Il s'agit d'un essai multicentrique, en aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, portant sur l'interféron bêta-1b chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente légère.
372 patients ont été recrutés :
- âge moyen de 35,5 ans
- ambulatoires
- Handicap léger (scores EDSS 0 - 5,5)
- courte durée de la sclérose en plaques définie (durée moyenne de 4,4 ans)
- durée du suivi de 3,5 à 5 ans
Les groupes de traitement comprenaient
- faible dose - 1,6 MUI par voie sous-cutanée un jour sur deux
- dose élevée - 8 MUI par voie sous-cutanée un jour sur deux
Les critères d'évaluation étaient les suivants
- fréquence des rechutes
- l'étendue de la maladie sur les IRM cérébrales pondérées en T2
- progression confirmée de la maladie
Référence :
- 1) Le groupe d'étude IFNB sur la sclérose en plaques. (1993) Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis-I : clinical results of a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neurology, 43, 655-61
- 2) Le groupe d'étude IFNB sur la sclérose en plaques et le groupe d'analyse MS/MRI de l'université de Colombie-Britannique. (1995) Interferon beta-1b in the treatment of multiple sclerosis : final outcome of the randomized controlled trial. Neurology 45, 1277-85