Le natalizumab dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente très active
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Le natalizumab est un anticorps monoclonal qui agit comme un antagoniste de l'intégrine α4 afin d'empêcher la migration des leucocytes vers le système nerveux central (1)
Le natalizumab (de marque et biosimilaire) bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché en tant que traitement modificateur de la maladie unique dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active pour les groupes suivants (2) :
- les patients atteints d’une sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère à évolution rapide, définie par au moins deux poussées invalidantes en un an, et au moins une lésion rehaussée au gadolinium à l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure. Ce groupe de patients est appelé « groupe RES »
- les patients présentant une activité élevée de la maladie malgré un traitement par interféron bêta
- ce groupe est défini comme celui des patients n’ayant pas répondu à un traitement complet et adéquat par interféron bêta
- les patients doivent avoir présenté au moins une poussée au cours de l’année précédente alors qu’ils suivaient un traitement, et présenter au moins 9 lésions hyperintenses en T2 à l’IRM crânienne ou au moins une lésion rehaussée par le gadolinium
- Ce groupe de patients est appelé « groupe sous traitement sous-optimal »
Le NICE précise (2) :
- le natalizumab (de marque ou biosimilaire) est recommandé comme option thérapeutique uniquement pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente à évolution rapide (RES-RRMS) chez l’adulte. La RES-RRMS se caractérise par au moins deux poussées au cours de l’année précédente et par des signes d’activité de la maladie visibles à l’IRM de référence
Références :
- Brandstadter R, Katz Sand I. L’utilisation du natalizumab dans la sclérose en plaques. Neuropsychiatr Dis Treat. 28 juin 2017 ; 13 : 1691-1702.
- NICE (mai 2024). Le natalizumab dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente très active.
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