Mésalazine et hypertension intracrânienne

L'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) a été très rarement signalée chez des patients traités par la mésalazine (1) :

• une revue européenne des données de sécurité de la mésalazine a identifié une association entre la mésalazine et l'hypertension intracrânienne idiopathique à la suite de très rares rapports de cet événement.
• le nombre de rapports d'hypertension intracrânienne et de mésalazine reçus au Royaume-Uni et identifiés dans le cadre de l'examen européen est très faible.
  • La MHRA a reçu 6 rapports de carte jaune au Royaume-Uni concernant une augmentation des troubles de la pression intracrânienne associés à la mésalazine.
  • la prescription totale de mésalazine s'élève en moyenne à environ 1,5 million d'articles par an dans toutes les équipes régionales du NHS England.

Les caractéristiques possibles de l'hémorragie intracrânienne sont les suivantes (1) :

• une céphalée progressivement plus sévère et plus fréquente ; le type de céphalée peut être très variable
• des obscurcissements visuels transitoires (obscurcissement unilatéral ou bilatéral de la vision durant typiquement quelques secondes)
• des acouphènes pulsatiles
• douleurs dorsales
• vertiges
• douleur au cou
• trouble de la vision
• troubles cognitifs
• douleur radiculaire
• diplopie typiquement horizontale

Un rapport de cas d'hypertension intracrânienne survenue après l'introduction d'un traitement à la mésalazine a conclu que (2) :

• un examen périodique du fond d'œil doit être effectué chez les patients soumis à un traitement à long terme par la mésalazine, en particulier en cas de baisse de la vision, de maux de tête ou de raideur de la nuque, afin d'éviter les complications potentiellement graves de l'hypertension intracrânienne.

Le diagnostic

• peut être établi grâce à la surveillance de la pression artérielle et à l'examen ophtalmologique
  • si l'incertitude diagnostique persiste, il convient de demander l'avis d'un expert et de procéder à des examens complémentaires tels qu'une imagerie cérébrale et/ou une ponction lombaire.

Conseils aux professionnels de la santé (1) :

• L'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) a été très rarement rapportée chez des patients recevant de la mésalazine.
• le nombre de rapports au Royaume-Uni est très faible
• les patients utilisant toute forme de mésalazine doivent être avertis qu'ils doivent être attentifs aux signes et symptômes de l'hypertension intracrânienne idiopathique, y compris les maux de tête sévères ou récurrents, les troubles de la vue ou les acouphènes
• rester vigilant face aux signes et symptômes de l'HII chez les patients prenant de la mésalazine et agir rapidement par une approche multidisciplinaire, impliquant les cliniciens gérant la mésalazine du patient ainsi que les équipes de neurologie, de neurochirurgie et d'ophtalmologie, le cas échéant.
• en cas d'apparition de symptômes d'HII, l'arrêt de la mésalazine doit être envisagé et la prise en charge des symptômes doit commencer immédiatement
• la prudence est de mise en cas de prescription à des patients ayant déjà été diagnostiqués ou suspectés de souffrir d'une HII.

Remarques :

• L'incidence de l'hypertension intracrânienne a été rapportée entre 1,8 et 7,8 pour 100 000 habitants par an en Écosse, en Angleterre et au Pays de Galles.
• l'hypertension intracrânienne peut être associée à une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou déclenchée par des médicaments utilisés dans la prise en charge de ces troubles, par exemple la sulfasalazine, la mésalazine ou l'arrêt de la corticothérapie (3)
• dans des cas spécifiques liés aux MICI, le traitement de l'inflammation sous-jacente par la mésalazine a paradoxalement conduit à la résolution (guérison) d'une HII préexistante, ce qui suggère que la mésalazine peut soit la déclencher, soit l'améliorer en fonction du mécanisme sous-jacent (3).

Référence :

1. MHRA Drug Safety Update volume 19, numéro 5 : décembre 2025 : 1.
2. Rosa N, Giamundo A, Jura A, Iaccarino G, Romano A. Mesalazine-associated benign intracranial hypertension in a patient with ulcerative colitis. Am J Ophthalmol. 2003 Jul;136(1):212-3.
3. Khanna RK, Hage R, Hage A, Polin V, Sené T, Vignal-Clermont C. Mesalazine treatment causing resolution of intracranial hypertension secondary to ulcerative colitis : A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13365.