Natalizumab pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active
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Le natalizumab est un anticorps monoclonal qui agit comme un antagoniste de l'intégrine α4 pour empêcher le trafic des leucocytes dans le système nerveux central (1).
Le natalizumab (marque et biosimilaire) bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché en tant que traitement de fond unique dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active pour les groupes suivants (2) :
- patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère à évolution rapide, définie par au moins deux poussées invalidantes en un an, et au moins une lésion rehaussée par le gadolinium à l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à l'IRM précédente. Ce groupe de patients est appelé "groupe RES".
- les patients présentant une activité élevée de la maladie malgré un traitement à l'interféron bêta.
- Le groupe RES est défini comme les patients qui n'ont pas répondu à un traitement complet et adéquat à l'interféron bêta.
- les patients doivent avoir eu au moins une rechute au cours de l'année précédente pendant le traitement et présenter au moins 9 lésions hypersensibles en T2 à l'IRM crânienne ou au moins une lésion rehaussée par le gadolinium.
- ce groupe de patients est appelé "groupe de traitement sous-optimal".
NICE indique (2) :
- le natalizumab (marque ou biosimilaire) est recommandé comme option pour le seul traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère à évolution rapide (SEP-RR) chez l'adulte. La sclérose en plaques rémittente sévère à évolution rapide est définie par au moins deux poussées au cours de l'année précédente et par des signes d'activité de la maladie à l'IRM.
Référence :
- Brandstadter R, Katz Sand I. The use of natalizumab for multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Jun 28;13:1691-1702
- NICE (mai 2024). Natalizumab pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active.
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