Fremanezumab pour la prévention de la migraine chronique

Le fremanezumab (TEV-48125) est un anticorps monoclonal humanisé IgG2a qui se lie sélectivement et puissamment au peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) - un neuropeptide de 37 acides aminés impliqué dans les événements physiopathologiques centraux et périphériques de la migraine.

• le fremanezumab cible les isoformes alpha et bêta du ligand du CGRP (et non le récepteur), a un dosage flexible et est administré par injection sous-cutanée.
• données de l'étude notées (1) :
  • Le fremanezumab a été associé à une incidence plus élevée de réactions au site d'injection que le placebo, mais la gravité de ces réactions n'a pas différé de manière significative entre les groupes de l'essai.
  • Le fremanezumab, un anticorps monoclonal, n'est pas métabolisé dans le foie et est éliminé par catabolisme en peptides ou acides aminés plus petits - de légères élévations transitoires des taux d'enzymes hépatiques se sont produites, et les taux sont revenus à la normale sans interruption du régime de l'essai. Tous les patients qui ont eu ces élévations utilisaient des médicaments concomitants susceptibles de provoquer des augmentations des taux d'enzymes hépatiques.
  • le CGRP endogène est un vasodilatateur, mais le fremanezumab n'a entraîné aucune modification hémodynamique.

Le NICE a déclaré que (2) :

• Le fremanezumab est recommandé comme option pour la prévention de la migraine chez les adultes, seulement si :
  • ils ont 4 jours de migraine ou plus par mois
  • au moins 3 traitements médicamenteux préventifs ont échoué et
  • l'entreprise fournit le fremanezumab conformément à l'accord commercial
• Arrêter le fremanezumab après 12 semaines de traitement si :
  • en cas de migraine épisodique (moins de 15 jours de maux de tête par mois), la fréquence ne diminue pas d'au moins 50 %.
  • en cas de migraine chronique (15 jours de maux de tête par mois ou plus, dont au moins 8 avec des caractéristiques de migraine), la fréquence ne diminue pas d'au moins 30 %.
    
    
• déclare le comité NICE :
  • les traitements visant à prévenir la migraine chronique ou épisodique comprennent les bêta-bloquants, les antidépresseurs et les anticonvulsivants
    • si la migraine chronique ne répond pas à au moins 3 traitements médicamenteux préventifs, la toxine botulique de type A ou les meilleurs soins de soutien (traitement des symptômes de la migraine) sont proposés
    • si la migraine épisodique ne répond pas à au moins 3 traitements médicamenteux préventifs, les meilleurs soins de soutien sont proposés
  • pour les personnes dont la migraine n'a pas répondu à au moins 3 traitements préventifs oraux, les essais cliniques montrent que le fremanezumab est plus efficace que les meilleurs soins de soutien dans la migraine épisodique et chronique. Cependant, on ne sait pas si le fremanezumab est plus efficace que la toxine botulique de type A.

Référence :

• Silberstein SD et al. Fremanezumab pour le traitement préventif de la migraine chronique. NEJM 2017 Nov 30;377(22):2113-2122
• NICE (février 2022). Fremanezumab pour la prévention de la migraine