Cannabidiol pour le traitement des crises d'épilepsie causées par la sclérose tubéreuse complexe

NICE déclare (1) :

Le cannabidiol (CBD) est recommandé comme option de traitement supplémentaire des crises causées par le complexe de sclérose tubéreuse chez les personnes âgées de 2 ans et plus, uniquement si :

• les crises ne sont pas suffisamment bien contrôlées par au moins deux médicaments anticonvulsivants (utilisés seuls ou en association) ou si ces traitements n'ont pas été tolérés
• la fréquence des crises est vérifiée tous les 6 mois et le cannabidiol est arrêté si la fréquence n'a pas diminué d'au moins 30 % par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement
• l'entreprise fournit le cannabidiol conformément à l'accord commercial.

Le comité NICE déclare que :

• "...le traitement habituel des crises causées par la sclérose tubéreuse complexe comprend des médicaments anti-convulsivants. Le cannabidiol est autorisé comme option de traitement supplémentaire pour les personnes âgées de 2 ans et plus. La société l'a positionné pour une utilisation lorsque les crises ne sont pas suffisamment bien contrôlées par deux ou plusieurs médicaments anti-convulsivants ou lorsque ces derniers ne sont pas tolérés.
• Les résultats des essais cliniques montrent que le cannabidiol associé aux soins habituels réduit la fréquence des crises et augmente le nombre de jours sans crise par rapport au placebo associé aux soins habituels..."

Notes :

• Les données d'une étude montrent que chez les patients atteints de sclérose tubéreuse (SCT) (2)
  • le traitement d'appoint à long terme par le CBD a été bien toléré et a permis de réduire durablement les crises pendant 48 semaines, la plupart des patients/soignants faisant état d'une amélioration globale
  • le traitement par CBD a entraîné une réduction durable des crises associées à la SCT, y compris les crises focales et généralisées dénombrables, mais à l'exclusion des absences, des myoclonies, des crises sensorielles focales et des spasmes infantiles/épileptiques, ainsi que des crises totales, qui comprennent tous les types de crises susmentionnés. Dans la phase randomisée de l'essai, contrôlée par placebo, le CBD a entraîné une réduction d'environ 40 % de la fréquence des crises associées à la SCT.

Référence :

• NICE (mars 2023). Le cannabidiol pour traiter les crises causées par la sclérose tubéreuse complexe
• Thiele EA, Bebin EM, Filloux F, Kwan P, Loftus R, Sahebkar F, Sparagana S, Wheless J. Long-term cannabidiol treatment for seizures in patients with tuberous sclerosis complex : An open-label extension trial. Epilepsia. 2022 Feb;63(2):426-439.