Étude ESPRIT

• conception de l'étude :
  • essai prospectif, contrôlé et randomisé
  • le traitement était ouvert
  • l'évaluation des critères d'évaluation s'est faite en aveugle
  • les patients (n=2739) ont été recrutés dans 79 hôpitaux de 14 pays dans les 6 mois suivant un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral (AVC) non invalidant d'origine artérielle présumée
  • les patients ont reçu de l'aspirine (30-325 mg par jour, moyenne 75 mg) avec ou sans dipyridamole (200 mg deux fois par jour)
    • la majorité (83%) des patients ayant reçu du dipyridamole ont reçu la formulation à libération modifiée
  • le suivi a duré jusqu'à huit ans (moyenne de 3,5 ans)
  • l'événement principal était l'ensemble des décès de toutes causes vasculaires, des accidents vasculaires cérébraux non mortels, des infarctus du myocarde non mortels ou des complications hémorragiques majeures
    • l'analyse primaire a été réalisée en intention de traiter
• résultats de l'étude :
  • moins de patients dans le groupe aspirine plus dipyridamole ont eu un événement primaire par rapport à ceux du groupe aspirine seule (12,7% vs. 15,7% ; hazard ratio [HR] 0,80, 95%CI 0,66-0,98)
    • le nombre nécessaire à traiter [NNT] était de 33 sur 3,5 ans
    • la réduction annuelle du risque absolu était de 0,96 % (NNT 104 par an, 95 % IC 55-1006)
    • pas de différence significative dans la mortalité toutes causes confondues (aspirine plus dipyridamole 6,8 % vs aspirine seule 7,8 % ; HR 0,88, 95%CI 0,67-1,17)
  • effets indésirables :
    • une proportion plus élevée de patients a interrompu le traitement avec l'association qu'avec l'aspirine seule (34% vs. 13%) - principalement en raison d'effets indésirables
      • dans 26% des cas, les céphalées étaient au moins partiellement responsables de l'arrêt du traitement combiné
      • pas de différence statistiquement significative entre les incidences de saignements majeurs (association 3 % vs aspirine seule 4 %) ou mineurs (les deux 12 %).
• l'étude ESPRIT soutient la prescription d'une association de dipyridamole à libération modifiée et d'aspirine à faible dose chez les patients ayant subi un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident ischémique cérébral non invalidant (2).

Remarques :

• cette étude présente plusieurs limites (2)
  • plus de 40 % des patients se sont vu prescrire 30 mg d'aspirine, une dose inférieure à celle actuellement recommandée dans les directives britanniques
  • l'étude n'a pas non plus rapporté ou pris en compte l'utilisation d'autres mesures de prévention secondaires, telles que le contrôle de la tension artérielle, le sevrage tabagique et l'abaissement des taux de lipides
    • au début de l'étude, proportion de fumeurs (36 %), d'hypertendus (60 %) et d'hyperlipidémiques (46 %).

Référence :

1. Groupe d'étude ESPRIT. Aspirine plus dipyridamole versus aspirine seule après ischémie cérébrale d'origine artérielle (ESPRIT) : essai contrôlé randomisé. Lancet 2006;367:1665-73.
2. Examen rapide MeReC (2006);1.