Des cas d'effets indésirables cutanés graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnsons (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments anticancéreux stimulant le système immunitaire, y compris l'atezolizumab. Conseillez aux patients d'être vigilants quant aux signes de réactions cutanées sévères et de consulter d'urgence un médecin en cas de survenue de ces réactions.
Les réactions cutanées sévères (SCAR) étaient auparavant connues pour être potentiellement associées à l'utilisation de l'atezolizumab. Sur la base d'une analyse récente, les réactions cutanées graves sont désormais considérées comme un risque identifié pour l'atezolizumab.
L'atezolizumab (Tecentriq) est un médicament immunostimulant indiqué dans le traitement des cancers, notamment ceux de la vessie, du poumon et du foie. informations sur le produit pour les indications complètes.
À propos des réactions cutanées indésirables graves (SCAR)
Les RASC sont un groupe hétérogène de réactions d'hypersensibilité retardée. Ces événements consistent principalement en une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), un syndrome de Stevens-Johnsons (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET) et une réaction cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et entraîner des séquelles sévères, potentiellement chroniques.
SCARS et atezolizumab
- D'après les essais cliniques et les données de pharmacovigilance, le délai d'apparition le plus fréquemment rapporté était de moins d'un mois après la première dose d'atezolizumab (37 % ; 38 cas). Lorsque cela a été signalé, le traitement par l'atezolizumab a été retiré ou interrompu dans 58 cas et la dose n'a pas été modifiée dans 16 cas.
- Les taux d'incidence des RASC, quelle que soit leur gravité, dans les études cliniques regroupées portant sur l'atezolizumab en monothérapie (n=3178) et sur la thérapie combinée (n=4371) parrainées par l'entreprise, étaient respectivement de 0,7 % et de 0,6 %.
Risque de SCAR avec d'autres médicaments immunostimulants
- D'autres produits utilisés contre des cancers de la même classe que l'atezolizumab, notamment le cemiplimab, l'ipilimumab, le nivolumab et le pembrolizumab, mentionnent les RASC (y compris le SJS et le TEN) comme effets secondaires possibles dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP), avec une mise en garde et des précautions d'emploi associées.
- avelumab et durvalumab sont connus pour provoquer d'autres effets indésirables cutanés à médiation immunitaire
- comme pour les autres médicaments anticancéreux stimulant le système immunitaire, les patients doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes de réactions cutanées graves et le traitement doit être suspendu ou interrompu en fonction de la gravité de l'événement, comme décrit dans le résumé des caractéristiques du produit pour chaque produit.
Conseils aux professionnels de la santé :
- des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnsons (SJS) et de nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportées chez des patients traités par des médicaments anticancéreux stimulant le système immunitaire, y compris l'atezolizumab.
- informer les patients de la nécessité de demander une assistance médicale d'urgence en cas de réactions cutanées graves
- surveiller les patients pour déceler les signes et les symptômes de réactions cutanées graves et exclure d'autres causes
- si l'on suspecte une réaction cutanée sévère, le traitement doit être suspendu et les patients doivent être adressés à un spécialiste pour le diagnostic et le traitement
- si le SJS ou le TEN est confirmé, ou pour tout SCAR de grade 4 (menaçant le pronostic vital), arrêter définitivement le traitement avec le médicament immunostimulant.
- la prudence est recommandée lorsqu'on envisage d'utiliser des médicaments immunostimulants associés à des RASC chez des patients ayant des antécédents de RASC menaçant le pronostic vital avec d'autres médicaments anticancéreux immunostimulants
- déclarer les effets indésirables suspectés sur une carte jaune - tous les effets indésirables suspectés des médicaments du triangle noir doivent être signalés.
Conseils aux professionnels de la santé à l'intention des patients :
- contactez immédiatement votre médecin en cas de démangeaisons, de cloques, de desquamation de la peau, de plaies ou d'ulcères dans la bouche ou dans la muqueuse du nez, de la gorge ou de la région génitale
- lisez toujours la notice qui accompagne vos médicaments et parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous êtes préoccupé par un quelconque effet secondaire.
Référence :
- MHRA (17 juin 2021). Atezolizumab (Tecentriq) and other immune-stimulatory anti-cancer drugs : risk of severe cutaneous adverse reactions (SCARs) Drug Safety Update volume 14, issue 11 : June 2021 : 2.