COLOFIT et le cancer colorectal

Les modèles COLOFIT incluaient le test d'effort (FIT), l'âge, le sexe, la numération plaquettaire (PLT) et le volume globulaire moyen (MCV) comme facteurs prédictifs pour estimer le risque de cancer colorectal (CCR) (1) :

• Les performances de COLOFIT ont varié de manière significative au fil du temps dans le jeu de données de Nottingham : COLOFIT a permis une réduction de 4,6 % des orientations vers un spécialiste dans les données de dérivation du modèle et une réduction de 20,2 % dans les données de validation interne plus récentes de Nottingham

Des résultats au test FIT ≥ 10 µg d’hémoglobine par gramme de selles entraînent généralement une orientation vers un spécialiste, avec une sensibilité d’environ 90 % pour le CCR (2) :

• cependant, environ 10 patients sur 11 présentant un test FIT positif et orientés vers un examen pour un CCR potentiel ne sont pas atteints d’un cancer

Tamm et al. ont cherché à déterminer si COLOFIT pouvait réduire le nombre de patients orientés vers un examen urgent de dépistage du cancer colorectal par rapport à la pratique standard consistant à orienter les patients présentant un FIT ≥ 10 µg/g, sans pour autant passer à côté de cas de cancer par rapport au FIT :

• ils ont validé COLOFIT en externe à partir d’un vaste ensemble de données réelles issues de tests FIT demandés par des médecins généralistes, portant sur 51 477 patients, en se concentrant sur un indicateur cliniquement pertinent : l’évolution de la proportion de patients éligibles à une orientation vers un spécialiste sans passer à côté de diagnostics de cancer colorectal, par rapport à l’utilisation du seuil de 10 µg/g pour le test FIT seul
  • a révélé que COLOFIT aurait entraîné une réduction de 8 % des orientations sur l’ensemble de la période d’étude et une variation comprise entre une réduction de 23 % et une augmentation de 2 % selon la période considérée
    • Cette variation a mis en évidence l’influence de l’augmentation des taux de dépistage et des caractéristiques de la population sur les performances du modèle
• Les performances de COLOFIT ont varié au fil du temps à mesure que les taux de dépistage dans l’Oxfordshire augmentaient, intégrant des patients symptomatiques à haut risque présentant des saignements rectaux ou du sang dans les selles
  • a observé qu’un seuil d’orientation COLOFIT pourrait ne pas être directement transposable s’il est estimé à partir de données provenant d’un autre contexte, ou à partir de données d’une période antérieure du même contexte si la population testée évolue
  • le contexte optimal pour la mise en œuvre de COLOFIT serait une population similaire à la population d’origine de Nottingham, une population « à risque mixte » présentant des taux stables de symptômes de cancer colorectal à la fois « à faible risque » et « à haut risque », et utilisant un kit de prélèvement de selles avec tampon
  • Recommandations pour orienter la mise en œuvre de COLOFIT dans de nouveaux contextes :
    1. Une validation à l’aide de données locales constituerait l’approche optimale lorsque cela est faisable et que des données locales sont facilement disponibles. Avant d’utiliser COLOFIT pour modifier la prise en charge des patients, le modèle devrait être validé à l’aide de données locales afin d’identifier le seuil d’orientation qui permet de réduire le nombre d’orientations sans passer à côté de cas de cancer, par rapport au test FIT. Cela pourrait être réalisé de manière rétrospective dans les systèmes où le test FIT est déjà utilisé et où les autres variables du modèle peuvent être récupérées, ou de manière prospective en exécutant le modèle de manière passive pendant une certaine période, à mesure que les données s’accumulent.
    2. COLOFIT peut être mis en œuvre avant la validation locale si les données nécessaires à l’évaluation du modèle avant sa mise en œuvre ne sont pas disponibles, sous réserve des conditions suivantes : le taux de positivité au test FIT est d’au moins 17 % et le taux de cancer colorectal est proche de 1,3 à 1,6 %. En l’absence de validation locale, COLOFIT pourrait passer à côté d’un petit nombre de cancers et ne pas réduire le nombre d’orientations vers un spécialiste par rapport au test FIT.
    3. Surveillez les performances de COLOFIT après sa mise en œuvre. Les performances de COLOFIT peuvent encore varier au fil du temps en fonction de l’évolution de la population testée. Le seuil optimal du score de risque indiquant la nécessité d’une orientation vers un spécialiste évoluera en conséquence au fil du temps. COLOFIT doit être régulièrement revalidé à partir des données locales afin de comprendre les changements au sein de la population testée et de réévaluer le seuil de risque à mesure que de nouvelles données deviennent disponibles. Cela permettra de réduire le risque de passer à côté de cancers tout en maintenant une réduction maximale du nombre d’orientations vers un spécialiste.

Références :

1. Crooks CJ et al. COLOFIT : développement et validation interne et externe de modèles utilisant l’âge, le sexe, les tests immunochimiques fécaux et les analyses sanguines pour optimiser le diagnostic du cancer colorectal chez les patients symptomatiques. Aliment Pharmacol Ther. Mars 2025 ; 61(5) : 852-864.
2. Tamm A et al. Validation externe du modèle de prédiction du risque de cancer colorectal COLOFIT dans le jeu de données Oxford-FIT : l’importance des caractéristiques de la population et des indicateurs d’évaluation cliniquement pertinents. BMC Med. 27 août 2025 ; 23(1) : 503.