Faricimab pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide

Le traitement intravitréen du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) est le traitement de première intention de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire.

• Cependant, les patients doivent recevoir de fréquentes injections d'anti-VEGF pour maintenir leurs performances visuelles (1).
• dans les essais cliniques randomisés (ECR) évaluant les injections d'anti-VEGF dans la DMNA, environ 68 % des patients n'atteignent pas le seuil de vision pour la conduite automobile (meilleure acuité visuelle corrigée [BCVA] de 20/40 équivalent Snellen) après 1 an de traitement (2)
• en outre, la fréquence sous-optimale de dosage dans la pratique clinique est corrélée à la perte de vision au fil du temps, de nombreux patients n'atteignant pas et ne conservant pas les résultats visuels observés dans les essais cliniques (2).

Le faricimab

• neutralise l'angiopoïétine-2 et le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire A par une liaison simultanée et indépendante
• anticorps bispécifique conçu pour une utilisation intraoculaire
• se lie et neutralise simultanément et indépendamment l'angiopoïétine (Ang)-2 et le VEGF-A avec une spécificité et une puissance élevées
  • La signalisation de l'Ang-1/tyrosine kinase avec domaines immunoglobuliniques 2 maintient une vascularisation stable et l'homéostasie ;
  • L'Ang-2 bloque l'activation de la tyrosine kinase à domaines immunoglobuliniques 2 médiée par l'Ang-1, ce qui provoque une inflammation et une déstabilisation vasculaire, y compris des fuites et une néovascularisation.
  • la neutralisation simultanée de l'Ang-2 et du VEGF présente des avantages additifs dans les modèles précliniques de néovascularisation choroïdienne (CNV) (1)
  • Les données de l'étude ont montré que (1) :
    • à la semaine 52, l'administration de faricimab toutes les 16 semaines et toutes les 12 semaines a permis de maintenir la vision initiale et d'obtenir des améliorations anatomiques comparables à celles obtenues avec le ranibizumab administré mensuellement
    • Les résultats suggèrent que la neutralisation simultanée de l'angiopoïétine-2 et du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire A joue un rôle dans l'obtention d'une efficacité soutenue grâce à une durabilité prolongée.

Le NICE déclare que (3) :

• Le faricimab est recommandé comme option pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide chez les adultes, seulement si :
  • l'œil présente une acuité visuelle optimale corrigée comprise entre 6/12 et 6/96
  • la fovéa centrale ne présente pas de lésions structurelles permanentes
  • la taille de la lésion est inférieure ou égale à 12 zones de disque dans sa plus grande dimension linéaire
  • il y a des signes de progression récente de la maladie (par exemple, croissance des vaisseaux sanguins démontrée par l'angiographie à la fluorescéine, ou changements récents de l'acuité visuelle).
  • l'entreprise fournit le faricimab conformément à l'accord commercial
• si les patients et leurs cliniciens considèrent que le faricimab est l'un des traitements appropriés (y compris l'aflibercept et le ranibizumab), ils choisissent le traitement le moins coûteux.
• le comité du NICE a déclaré que "...La dégénérescence maculaire liée à l'âge humide est généralement traitée par l'aflibercept ou le ranibizumab, qui sont déjà recommandés par le NICE pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide. Le faricimab est une autre option thérapeutique qui fonctionne de manière similaire...Les essais cliniques montrent que le faricimab est aussi efficace que l'aflibercept. Une comparaison indirecte entre le faricimab et le ranibizumab suggère également une efficacité clinique similaire..."

Référence :

• Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration : The STAIRWAY Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. doi : 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699. Erratum dans : JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):1006. PMID : 32729897 ; PMCID : PMC7489851
• Sahni J et al. Safety and Efficacy of Different Doses and Regimens of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration : The AVENUE Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):955-963. doi : 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685. PMID : 32729888 ; PMCID : PMC7393587
• NICE (juin 2022). Faricimab pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide.