Recommandation NICE - risédronate pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées

• Ce document résume les principaux éléments de la ligne directrice du NICE (1). Pour des informations plus détaillées, veuillez consulter la ligne directrice complète.
  • la ligne directrice ne concerne que les traitements pour la prévention primaire des fractures de fragilité chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose
    • l'ostéoporose est définie par un T-score de -2,5 déviations standard (SD) ou moins à l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
    • toutefois, le diagnostic peut être présumé chez les femmes âgées de 75 ans ou plus si le clinicien responsable considère qu'un scanner DXA est cliniquement inapproprié ou irréalisable
  • Les lignes directrices supposent que les femmes qui reçoivent un traitement ont un apport adéquat en calcium et sont enrichies en vitamine D. À moins que les cliniciens ne soient certains que les femmes qui reçoivent le traitement répondent à ces critères, une supplémentation en calcium et/ou en vitamine D doit être envisagée.
• Bisphosphonates
  • L'alendronate est recommandé comme option thérapeutique pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques dans les groupes suivants
    • les femmes âgées de 70 ans ou plus qui présentent un facteur de risque clinique indépendant de fracture ou un indicateur de faible DMO et dont l'ostéoporose est confirmée (c'est-à-dire un T-score de -2,5 SD ou inférieur). Chez les femmes âgées de 75 ans ou plus qui présentent au moins deux facteurs de risque cliniques indépendants de fracture ou des indicateurs de faible DMO, un scanner DXA peut ne pas être nécessaire si le clinicien responsable considère qu'il est cliniquement inapproprié ou irréalisable.
    • les femmes âgées de 65 à 69 ans qui présentent un facteur de risque clinique indépendant de fracture et dont l'ostéoporose est confirmée (c'est-à-dire un T-score de -2,5 SD ou inférieur)
    • les femmes ménopausées âgées de moins de 65 ans qui présentent un facteur de risque clinique indépendant de fracture et au moins un indicateur supplémentaire de faible DMO et dont l'ostéoporose est confirmée (c'est-à-dire un T-score de -2,5 DS ou inférieur). Lorsque la décision a été prise d'initier un traitement par alendronate, la préparation prescrite doit être choisie sur la base du coût d'acquisition le plus bas disponible.
  • Le risédronate et l'étidronate sont recommandés comme options thérapeutiques alternatives pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
    • qui ne peuvent pas se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à l'alendronate, et
    • qui présentent également une combinaison de score T, d'âge et de nombre de facteurs de risque cliniques indépendants de fracture, comme indiqué dans le tableau suivant

• si une femme âgée de 75 ans ou plus qui présente au moins deux facteurs de risque cliniques indépendants de fracture ou des indicateurs de faible DMO n'a pas encore fait l'objet d'une mesure de la DMO, un scanner DXA peut ne pas être nécessaire si le clinicien responsable considère qu'il est cliniquement inapproprié ou irréalisable.
• pour choisir entre le risédronate et l'étidronate, les cliniciens et les patients doivent mettre en balance le profil global d'efficacité prouvée des médicaments avec leur tolérance et leurs effets indésirables chez les patients individuels.

• ranélate de strontium
  • recommandé comme option thérapeutique alternative pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
    • qui ne peuvent pas se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate et du risédronate ou de l'étidronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à l'alendronate et au risédronate ou à l'étidronate, et
    • qui présentent également une combinaison de score T, d'âge et de nombre de facteurs de risque cliniques indépendants de fracture, comme indiqué dans le tableau suivant
      • Scores T (SD) auxquels (ou en dessous desquels) le ranélate de strontium est recommandé lorsque l'alendronate et le risédronate ou l'étidronate ne peuvent pas être pris

• Le raloxifène n'est pas recommandé comme option thérapeutique pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées.

Notes :

• les facteurs de risque cliniques indépendants de fracture sont les antécédents parentaux de fracture de la hanche, la consommation d'alcool de 4 unités ou plus par jour et la polyarthrite rhumatoïde
• les indicateurs d'une faible DMO sont un faible indice de masse corporelle (défini comme inférieur à 22 kg/m2), des pathologies telles que la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, des pathologies entraînant une immobilité prolongée et une ménopause prématurée non traitée
• l'intolérance à l'alendronate, au risédronate ou à l'étidronate est définie comme un trouble gastro-intestinal supérieur persistant, suffisamment grave pour justifier l'arrêt du traitement, et qui survient même si les instructions d'administration ont été suivies correctement.
• la prévention primaire fait référence à l'identification opportuniste, lors de visites chez un professionnel de la santé pour quelque raison que ce soit, des femmes ménopausées qui sont à risque de fractures de fragilisation ostéoporotiques et qui pourraient bénéficier d'un traitement médicamenteux. Elle n'implique pas de programme de dépistage spécifique

Référence :

• 1. NICE (janvier 2011). Alendronate, étidronate, risédronate, raloxifène et ranélate de strontium pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées.