PLUS de procès

• Conception de l'étude - essai randomisé, en aveugle, contrôlé par placebo
  
  
• 7705 femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose ont été incluses dans l'essai - les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de cancer du sein ou de l'endomètre ou de troubles thromboemboliques, des symptômes post-ménopausiques, d'autres maladies osseuses et des troubles endocriniens (à l'exception de l'hypothyroïdie et du diabète de type 2).
  
  
• les patients ont reçu du calcium et de la vitamine D (calcium 500 mg/j et cholécalciférol 400 à 600 UI/j). Les patientes ont également été randomisées pour recevoir un placebo, ou du raloxifène 60 mg/j ou du raloxifène 120 mg/j.
  
  
• conclusion - cet essai fournit la preuve que le raloxifène prévient les fractures vertébrales chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose. La réduction du risque de fracture vertébrale était plus importante si la femme avait déjà subi une fracture vertébrale. Il convient de noter que l'essai montre que l'alendronate réduit le risque de fracture au niveau de la colonne vertébrale ET de la hanche chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose et ayant déjà subi des fractures vertébrales.

Référence :

• JAMA (1999), 282, 637-645