rivaroxaban puis aspirine par rapport à l'aspirine seule après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou

Il a été démontré que l'aspirine, administrée après un traitement initial de courte durée par rivaroxaban, est sûre et efficace pour la prévention de la thromboembolie veineuse après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou (1).

Dans cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé, les patients ont été répartis en deux groupes pour recevoir, une fois par jour, un traitement thromboprophylactique composé soit de 81 mg d’aspirine, soit de 10 mg de rivaroxaban par voie orale pendant les 5 premiers jours suivant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou (1) :

• les patients ont ensuite poursuivi la thromboprophylaxie avec 81 mg d’aspirine par jour pendant 9 jours supplémentaires après une arthroplastie du genou et pendant 30 jours supplémentaires après une arthroplastie de la hanche
• les patients ont été suivis pendant 90 jours afin de détecter une thromboembolie veineuse symptomatique, consistant soit en une thrombose veineuse profonde proximale, soit en une embolie pulmonaire (critère d'efficacité principal), ainsi que des complications hémorragiques (critère de sécurité principal)

Résultats de l’étude :

• Au total, 5 429 patients ont été randomisés
• une thromboembolie veineuse est survenue chez 13 des 2 718 patients (0,48 %) du groupe sous aspirine seule et chez 12 des 2 647 patients (0,45 %) du groupe sous rivaroxaban et aspirine (différence de risque : 0,02 point de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : −0,34 à 0,39 ; P < 0,001 pour la non-infériorité)
• des hémorragies majeures ou des hémorragies non majeures cliniquement significatives sont survenues chez 45 des 2 718 patients (1,66 %) du groupe sous aspirine seule et chez 54 des 2 647 patients (2,04 %) dans le groupe rivaroxaban-aspirine (différence de risque, −0,38 % ; IC à 95 %, de −1,11 à 0,34)

Conclusions de l’étude :

• après une arthroplastie totale de la hanche et du genou, l’utilisation de l’aspirine seule n’était pas inférieure à une stratégie consistant à administrer du rivaroxaban suivi d’aspirine pour la prévention de la thromboembolie veineuse symptomatique, sans différence cliniquement significative en termes d’événements hémorragiques

Référence :

1. Shivakumar S et al. Rivaroxaban puis aspirine vs aspirine seule après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou. NEJM, 12 juillet 2026.