Pancréatines à haute teneur en lipase et sténoses coliques

Des cas de développement de sténoses fibreuses du gros intestin ont été observés chez des enfants âgés de 3 à 13 ans atteints de mucoviscidose qui avaient pris pendant plusieurs mois des préparations de pancréatine en gélules contenant des niveaux élevés de lipase et d'autres enzymes.

Le CSM a recommandé

• que pancreas HL, nutrizym 22 et panzytrat 25000 (maintenant discontinué) ne soient pas utilisés dans la prise en charge des enfants de moins de 15 ans atteints de mucoviscidose
• chez les patients atteints de mucoviscidose, la dose totale de suppléments d'enzymes pancréatiques ne doit généralement pas dépasser 10 000 unités de lipase par kg de poids corporel par jour. Aucune association n'a été trouvée avec Creon 25000
• si un patient traité avec une préparation de pancréatine développe de nouveaux symptômes abdominaux (ou tout changement dans les symptômes abdominaux existants), le patient doit être examiné afin d'exclure la possibilité d'une atteinte colique
• les facteurs de risque possibles comprennent une fibrose kystique plus sévère, le sexe (les garçons sont plus à risque que les filles) et l'utilisation concomitante de laxatifs
• le pic de développement de la colonopathie fibrosante se situe entre 2 et 8 ans.

Référence :

• (1) Lettre du Comité de sécurité des médicaments. 21 décembre 1993.
• (2) BNF 1.9.3