Inhibiteurs des kinases 4 et 6 dépendantes de la cycline (inhibiteurs CDK4/6) (abemaciclib , palbociclib , ribociclib) et pneumopathie interstitielle et pneumonie
Les inhibiteurs de CDK4/6
- sont autorisés pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs, en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant
- chez les femmes préménopausées ou périménopausées, la thérapie endocrinienne doit être associée à un agoniste de l'hormone de libération de la lutéostimuline (LHRH)
- des cas de pneumopathie interstitielle et de pneumopathie ont été rapportés lors de l'utilisation d'inhibiteurs de CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib, ribociclib).
- abemaciclib, l'information sur le produit indique que 3,4 % des participants traités dans les essais cliniques (n=768) ont présenté une pneumopathie interstitielle ou une pneumopathie, quel qu'en soit le degré de gravité.
- palbociclib, les informations sur le produit indiquent que 1,4 % des participants traités dans le cadre des essais cliniques (n=872) ont présenté une pneumopathie interstitielle ou une pneumopathie de n'importe quel degré de gravité
- ribociclib, les informations sur le produit indiquent qu'une pneumopathie interstitielle (tous grades confondus, 0,3 %, dont 0,1 % de grade 3) a été signalée dans le groupe traité par le ribociclib dans les études cliniques, sans aucun cas dans le groupe traité par le placebo. Des pneumopathies ont été rapportées à la fois dans le groupe traité par le ribociclib et dans le groupe traité par le placebo (0,4 %, tout grade confondu ; aucun événement de grade 3 ou 4 dans l'un ou l'autre groupe).
Conseils aux professionnels de santé :
- l'abemaciclib, le palbociclib et le ribociclib sont indiqués dans certains cas de cancer du sein localement avancé ou métastatique (voir les informations sur le produit pour les indications complètes).
- des cas de pneumopathie interstitielle et de pneumopathie ont été rapportés avec ces médicaments, dans certains cas graves ou fatals
- lors des consultations, interroger les patients sur les symptômes pulmonaires indiquant une pneumopathie interstitielle et une pneumopathie, tels que la toux ou la dyspnée, et leur conseiller de consulter immédiatement en cas d'apparition de ces symptômes
- évaluer les patients présentant des symptômes respiratoires nouveaux ou s'aggravant, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP ; lien ci-dessus), en particulier aux conseils des sections 4.2 et 4.4, et envisager l'interruption, la modification ou l'arrêt de la dose en fonction de la gravité de l'événement
- s'assurer que les patients reçoivent une copie de la notice d'information du patient (PIL), qui fournit des informations sur le médicament et explique les symptômes auxquels les patients doivent être attentifs
- déclarer tous les effets indésirables suspectés associés aux inhibiteurs de CDK4/6 au système de carte jaune. Système de carte jaune
Référence :
- Drug Safety Update volume 14, issue 11 : June 2021 : 1.