L'omalizumab dans le traitement de l'asthme allergique sévère et persistant

• L'omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui inhibe la liaison des IgE aux récepteurs à haute affinité (FceRI) présents à la surface des mastocytes et des basophiles
  • il empêche la libération de médiateurs pro-inflammatoires et réduit les réactions des voies respiratoires induites par les allergènes
  • autorisé en traitement d’appoint pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus) atteints d’asthme allergique sévère et persistant, présentant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un aéroallergène pérenne, ainsi qu’une fonction pulmonaire réduite (volume expiratoire maximal en 1 seconde, VEMS < 80 %) ainsi que des symptômes diurnes fréquents ou des réveils nocturnes, et ayant présenté plusieurs exacerbations graves et documentées de l’asthme malgré un traitement quotidien par corticostéroïdes inhalés à forte dose, associé à un bêta-2-agoniste inhalé à action prolongée
  • ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme à médiation par les IgE avéré
  • administré par voie sous-cutanée toutes les 2 à 4 semaines
    • la posologie est déterminée en fonction du taux d’IgE initial avant le début du traitement (mesuré en unités internationales par millilitre, UI/ml) et du poids corporel (en kg ; voir le résumé des caractéristiques du produit (RCP))
  • effets indésirables
    • les effets indésirables les plus fréquents du traitement par omalizumab sont des ecchymoses, un érythème et une douleur au site d’injection
    • les effets indésirables rares comprennent un risque accru d’infections parasitaires, une anaphylaxie, survenant généralement dans les 2 heures suivant la première injection, et d’éventuelles tumeurs malignes d’origine médicamenteuse
    • Il convient de noter que des réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie et le choc anaphylactique, peuvent survenir plus de 2 heures, voire parfois plus de 24 heures, après la première injection
      • les patients doivent être informés que de telles réactions sont possibles et qu’ils doivent consulter immédiatement un médecin en cas de réactions allergiques
  • Le NICE a publié des recommandations concernant l’utilisation de l’omalizumab dans le traitement de l’asthme. Les points clés sont les suivants :
    • l’omalizumab est recommandé comme option thérapeutique pour le traitement de l’asthme allergique sévère, persistant et confirmé, à médiation IgE, en complément d’un traitement standard optimisé chez les personnes âgées de 6 ans et plus qui nécessitent un traitement continu ou fréquent par corticostéroïdes oraux (défini comme 4 cures ou plus au cours de l’année précédente), et
      • uniquement si le fabricant propose l’omalizumab avec la remise convenue dans le cadre du programme d’accès des patients
    • le traitement standard optimisé est défini comme un essai complet et, en cas de tolérance, une observance documentée des corticostéroïdes inhalés à forte dose, des bêta-2 agonistes à longue durée d’action, des antagonistes des récepteurs des leucotriènes, des théophyllines, des corticostéroïdes oraux et d’un sevrage tabagique si cela est cliniquement approprié

Recommandations australiennes concernant les anticorps monoclonaux (2) :

• quatre traitements par anticorps monoclonaux (benralizumab, mépolizumab, dupilumab et omalizumab) sont disponibles en Australie pour le traitement de l’asthme sévère chez les patients dont l’asthme n’est pas maîtrisé malgré un traitement standard optimisé

Points clés

• le traitement par anticorps monoclonaux constitue une option thérapeutique d’appoint visant à réduire les crises sévères et à améliorer le contrôle des symptômes chez les patients atteints d’asthme allergique ou éosinophile sévère dont l’asthme n’est pas maîtrisé malgré un traitement par corticostéroïdes inhalés à forte dose et par bêta-2 agonistes à longue durée d’action.
• Ces traitements ciblent les voies inflammatoires qui activent les réponses immunitaires de type 2 conduisant à une inflammation des voies respiratoires.
• Les patients suivant ces traitements doivent continuer à prendre leurs traitements préventifs à base de corticostéroïdes inhalés.
• Une fois le traitement instauré par un spécialiste, les doses d’entretien peuvent être administrées en médecine générale, ou par le patient ou son aidant, sous la supervision d’un spécialiste.
• Les traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles en Australie pour l’asthme sévère sont généralement bien tolérés
  • Les réactions au site d’injection comptent parmi les effets indésirables les plus courants. Les réactions systémiques, y compris l’anaphylaxie, sont rares mais peuvent survenir.
• Comme tous les patients asthmatiques, ceux qui suivent un traitement par anticorps monoclonaux doivent disposer d’un plan d’action écrit et à jour contre l’asthme.

Références :

1. NICE (avril 2013). L’omalizumab dans l’asthme allergique sévère et persistant.
2. Conseil national de l’asthme – Australie. Traitement par anticorps monoclonaux dans l’asthme sévère (consulté le 24 novembre 2022).