Omalizumab pour l'asthme allergique persistant sévère

• L'omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui inhibe la liaison des IgE aux récepteurs de haute affinité (FceRI) à la surface des mastocytes et des basophiles.
  • empêche la libération de médiateurs pro-inflammatoires et réduit les réactions des voies respiratoires induites par les allergènes
  • homologué comme traitement d'appoint pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) souffrant d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un aéroallergène pérenne et présentant une fonction pulmonaire réduite (volume expiratoire forcé en 1 seconde, VEMS < 80 %) ainsi que des symptômes diurnes fréquents. 80 %) ainsi que des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents et qui ont eu de multiples exacerbations d'asthme graves documentées malgré l'administration quotidienne de fortes doses de corticostéroïdes par voie inhalée et d'un agoniste bêta-2 par voie inhalée à longue durée d'action.
  • ne doit être envisagé que pour les patients souffrant d'un asthme convaincant à médiation IgE
  • administré par voie sous-cutanée toutes les 2 à 4 semaines
    • la posologie est déterminée par les IgE de base avant le début du traitement (mesurées en unités internationales par millilitre, UI/ml) et le poids corporel (en kg ; voir le résumé des caractéristiques du produit (RCP)).
  • effets secondaires
    • Les effets secondaires les plus fréquents du traitement par omalizumab sont des ecchymoses, un érythème et une douleur au site d'injection.
    • Les effets secondaires rares comprennent un risque accru d'infections parasitaires, d'anaphylaxie, généralement dans les deux heures suivant la première injection, et de possibles tumeurs malignes induites par le médicament.
    • noter que des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie et le choc anaphylactique, peuvent survenir plus de 2 heures et parfois plus de 24 heures après la première injection
      • les patients doivent être informés que de telles réactions sont possibles et qu'il convient de consulter rapidement un médecin en cas de réaction allergique.
        
        
  • Le NICE a publié des lignes directrices concernant l'utilisation de l'omalizumab dans l'asthme. Les points résumés sont les suivants
    • l'omalizumab est recommandé comme option pour le traitement de l'asthme allergique sévère, persistant et confirmé à médiation IgE, en complément d'un traitement standard optimisé chez les personnes âgées de 6 ans et plus qui ont besoin d'un traitement continu ou fréquent par corticostéroïdes oraux (défini comme 4 cures ou plus au cours de l'année précédente), et
      • uniquement si le fabricant met l'omalizumab à disposition avec la remise convenue dans le cadre du programme d'accès des patients.
    • un traitement standard optimisé est défini comme un essai complet et, s'il est toléré, une observance documentée des corticostéroïdes inhalés à forte dose, des agonistes bêta2 à longue durée d'action, des antagonistes des récepteurs des leucotriènes, des théophyllines, des corticostéroïdes oraux et du sevrage tabagique s'il est cliniquement approprié.

Directives australiennes concernant les anticorps monoclonaux (2) :

• quatre thérapies à base d'anticorps monoclonaux (benralizumab, mepolizumab, dupilumab et omalizumab) sont disponibles en Australie pour le traitement de l'asthme sévère chez les patients dont l'asthme n'est pas contrôlé malgré un traitement standard optimisé.

Points clés

• Le traitement par anticorps monoclonal est une option thérapeutique complémentaire pour réduire les poussées sévères et améliorer le contrôle des symptômes chez les patients atteints d'asthme allergique ou éosinophile sévère dont l'asthme n'est pas contrôlé malgré un traitement par corticostéroïdes inhalés à forte dose et par agonistes bêta2 à longue durée d'action.
• ces thérapies ciblent les voies inflammatoires qui activent les réponses immunitaires de type 2 conduisant à l'inflammation des voies respiratoires.
• les patients qui utilisent ces traitements doivent continuer à prendre leurs préventifs contenant des corticostéroïdes inhalés.
• après l'instauration du traitement par un spécialiste, les doses d'entretien peuvent être administrées dans le cadre des soins primaires, ou par le patient ou l'aidant, sous la supervision d'un spécialiste.
• Les thérapies par anticorps monoclonaux actuellement disponibles en Australie pour le traitement de l'asthme sévère sont généralement bien tolérées.
  • Les réactions au site d'injection font partie des effets indésirables les plus fréquents. Les réactions systémiques, y compris l'anaphylaxie, sont rares mais peuvent se produire.
• comme tous les patients asthmatiques, ceux qui utilisent des thérapies à base d'anticorps monoclonaux ont besoin d'un plan d'action écrit et à jour contre l'asthme.

Référence :

• (1) NICE (avril 2013), Omalizumab pour l'asthme allergique persistant sévère.
• (2) Conseil national de l'asthme - Australie. Monoclonal antibody therapy for severe asthma (consulté le 24 novembre 2022).