Prégabaline et dépression respiratoire grave
La prégabaline a été associée à des rapports peu fréquents de dépression respiratoire grave, y compris dans certains cas sans la présence de médicaments opioïdes concomitants.
Les patients dont la fonction respiratoire est compromise, qui souffrent d'une maladie respiratoire ou neurologique ou d'une insuffisance rénale, ceux qui utilisent des dépresseurs du système nerveux central (SNC) en concomitance et les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent être plus exposés à ces événements et des ajustements de la dose ou du schéma posologique peuvent s'avérer nécessaires.
Des études montrent que l'utilisation de doses élevées de prégabaline (plus de 300 mg par jour) avec des médicaments opioïdes est particulièrement associée à un risque accru de décès lié aux opioïdes (1).
Conseils aux professionnels de la santé (2) :
- la prégabaline a été associée à des rapports de dépression respiratoire, dans certains cas sans traitement opioïde concomitant
- déterminer si des ajustements de la dose ou du schéma posologique sont nécessaires pour les patients présentant un risque plus élevé de dépression respiratoire, notamment les personnes
- dont la fonction respiratoire est compromise, qui souffrent d'une maladie respiratoire ou neurologique ou d'une insuffisance rénale
- prenant d'autres dépresseurs du SNC (y compris des médicaments contenant des opioïdes)
- âgées de plus de 65 ans
- déclarer les effets indésirables suspectés associés à l'utilisation de la prégabaline sur une carte jaune
Conseils aux professionnels de santé (3):
- pour refléter les préoccupations croissantes concernant l'abus, la prégabaline et la gabapentine sont désormais classées comme des substances contrôlées de classe C (en vertu du Misuse of Drugs Act 1971) et inscrites à l'annexe 3 du Misuse of Drugs Regulations 2001 (tel qu'amendé), mais sont exemptées des exigences en matière de conservation (voir les nouvelles exigences légales et les ressources pour les prescripteurs et les dispensateurs ci-dessous).
- évaluer soigneusement les antécédents de toxicomanie et de dépendance des patients avant de leur prescrire de la prégabaline et de la gabapentine
- observer les patients sous prégabaline et gabapentine pour déceler les signes possibles d'abus et de dépendance, par exemple un comportement de recherche de médicaments, une augmentation de la dose et le développement d'une tolérance
- s'assurer que les patients sont conscients du risque d'interactions potentiellement fatales avec d'autres médicaments provoquant une dépression du SNC, en particulier les médicaments opioïdes, et avec l'alcool
- déclarer les effets indésirables suspectés de la prégabaline et de la gabapentine sur une carte jauneLes effets indésirables de la prégabaline et de la gabapentine, y compris les cas d'abus et de dépendance
Prégabaline (Lyrica), gabapentine (Neurontin) et risque d'abus et de dépendance : nouvelles exigences en matière d'inscription à partir du 1er avril Drug Safety Update volume 12, issue 9 : April 2019 : 4.
Référence :
- Gomes T et autres. La prégabaline et le risque de décès lié aux opioïdes : une étude cas-témoins emboîtée.. Ann Intern Med. 2018 ; numéro 169 : 732-34
- Mise à jour sur la sécurité des médicaments volume 14, numéro 7 : février 2021 : 2.
- Prégabaline (Lyrica), gabapentine (Neurontin) et risque d'abus et de dépendance : nouvelles exigences d'inscription à l'annexe à partir du 1er avril Mise à jour sur la sécurité des médicaments volume 12, numéro 9 : avril 2019 : 4.