La pholcodine est un antitussif, administré pour traiter la toux sèche ou douloureuse.
La pholcodine est un médicament opioïde approuvé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans pour traiter la toux non productive (sèche) et, en association avec d'autres substances actives, pour le traitement des symptômes du rhume et de la grippe :
- des études ont examiné le lien entre l'utilisation antérieure de pholcodine et un risque accru d'anaphylaxie au cours d'une anesthésie générale impliquant des agents bloquants neuromusculaires (ABNM)
- une décision de retrait de la pholcodine du marché britannique a été prise par mesure de précaution. (1)
Conseils aux professionnels de la santé (1) :
- Les médicaments contre la toux et le rhume contenant de la pholcodine sont retirés du marché britannique par mesure de précaution à la suite d'un examen qui a révélé que leurs avantages ne l'emportent pas sur le risque accru de l'événement très rare d'anaphylaxie aux agents bloquants neuromusculaires (ABM) utilisés dans l'anesthésie générale.
- demander aux patients devant subir une anesthésie générale impliquant des NMBA s'ils ont utilisé des médicaments contenant de la pholcodine, en particulier au cours des 12 derniers mois, et les sensibiliser au risque d'anaphylaxie péri-anesthésique lié aux NMBA
- ne pas délivrer ou vendre de médicaments contenant de la pholcodine
- envisager de recommander des alternatives thérapeutiques appropriées aux patients qui présentent une nouvelle toux sèche ou qui prennent actuellement de la pholcodine.
- les pharmacies doivent suivre la procédure de rappel de médicaments de classe 2 de la Avis de rappel de médicaments de classe 2 de la MHRA mettre en quarantaine les stocks de médicaments contenant de la pholcodine et les renvoyer au fabricant
- signaler les effets indésirables suspectés au système de système de carte jaune
Référence :
- Drug Safety Update volume 16, issue 8 : March 2023 : 1