Mirtazapine pour l'insomnie

Une étude a montré que la mirtazapine à faible dose (7,5 mg à 15 mg par jour) permettait une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de la sévérité de l'insomnie à 6 semaines par rapport au placebo, mais pas à des moments ultérieurs, alors que pour l'amitriptyline à faible dose, la réduction était statistiquement, mais pas cliniquement pertinente (1) :

• les faibles doses d'antidépresseurs amitriptyline et mirtazapine sont largement prescrites comme traitement alternatif en cas de besoin d'un somnifère pouvant être utilisé pendant plusieurs mois.
  • l'intervention consistait en une prise quotidienne pendant 16 semaines d'un ou deux comprimés de mirtazapine 7,5 mg, d'amitriptyline 10 mg ou d'un placebo
  • les patients ont été invités à commencer par un comprimé par nuit, pris 2 heures à 30 minutes avant le coucher
• démontre un effet statistiquement significatif et cliniquement pertinent de la mirtazapine à faible dose (7,5-15 mg/jour) sur la sévérité de l'insomnie à 6 semaines, mais pas à 12 semaines pendant le traitement ni lors du suivi jusqu'à 12 mois.

Dans cette "...étude contrôlée par placebo chez 80 patients souffrant de troubles de l'insomnie en médecine générale a démontré un effet statistiquement significatif et cliniquement pertinent de la mirtazapine à faible dose (7,5-15 mg/jour) sur la sévérité de l'insomnie à 6 semaines, mais pas à 12 semaines pendant le traitement ou lors du suivi jusqu'à 12 mois". Les résultats secondaires concernant le sommeil .... ont confirmé l'efficacité de la mirtazapine à faible dose pendant au moins 6 semaines. Les effets secondaires et les abandons pour cause d'effets secondaires ont été plus fréquents dans le groupe mirtazapine que dans le groupe placebo, ce qui suggère une moins bonne tolérabilité. Toutefois, cette dernière différence n'était pas statistiquement significative.

L'amitriptyline à faible dose (10-20 mg/jour) a entraîné une réduction statistiquement significative de la sévérité de l'insomnie à la semaine 6 seulement, qui était plus petite que cliniquement pertinente. L'amitriptyline n'a pas entraîné d'amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des résultats secondaires pendant le traitement ou le suivi à 12 mois. L'amitriptyline a été bien tolérée..."

Référence :

1. Bakker M et al. Effectiveness of low-dose amitriptyline and mirtazapine in patients with insomnia disorder with sleep maintenance problems : a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in general practice (DREAMING). BJGP.2024.0173.