Bimekizumab pour le traitement de la spondylarthrite axiale

Bimekizumab pour le traitement de la spondyloarthrite axiale

Le bimekizumab (BKZ) est un anticorps monoclonal humanisé IgG1 qui inhibe sélectivement l'interleukine (IL)-17F en plus de l'IL-17A (1).

• des études précliniques suggèrent une efficacité supérieure du BKZ dans la réduction de l'inflammation et de la formation osseuse pathologique par rapport à l'IL-17Ai seul (1)
  • les cytokines interleukine (IL)-17A et IL-17F ont été impliquées dans la pathogenèse de la spondylarthrite ankylosante (axSpA)
  • bien que l'IL-17A soit considérée comme biologiquement plus active, l'IL-17F est enrichie dans la peau et le tissu synovial des patients atteints de spondylarthrite
  • plusieurs types de cellules immunitaires de type inné, que l'on pense être des moteurs de la pathogenèse de la spondylarthrite axiale, présentent également des niveaux élevés d'expression de l'IL-17F.
• Le BKZ a également démontré une efficacité clinique supérieure à celle d'un inhibiteur de l'interleukine 17A (IL-17Ai) dans un essai clinique en tête-à-tête sur le psoriasis en plaques.
• dans une étude de 52 semaines
  • la double inhibition de l'IL-17A et de l'IL-17F par le BKZ a permis d'obtenir une efficacité soutenue sur l'ensemble du spectre de l'axSpA ; le profil de sécurité était conforme à la sécurité connue du BKZ (1).

Déclaration du NICE :

• Le bimékizumab est recommandé comme option chez les adultes pour traiter la spondylarthrite ankylosante (SA) active lorsque le traitement conventionnel n'a pas été suffisamment efficace ou n'est pas toléré, ou la spondyloarthrite axiale non radiographique active (nr-axSpA) avec des signes objectifs d'inflammation (montrés par une protéine C-réactive élevée ou une IRM) lorsque les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'ont pas été suffisamment efficaces ou ne sont pas tolérés. Il n'est recommandé que si
  • les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha ne conviennent pas ou ne contrôlent pas suffisamment bien la maladie, et
  • l'entreprise le fournit conformément à l'accord commercial.
• Évaluer la réponse au bimekizumab après 16 semaines de traitement. Poursuivre le traitement uniquement s'il existe des preuves évidentes de la réponse, définie comme suit
  • une réduction du score de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) à 50 % de la valeur avant traitement ou de 2 unités ou plus, et
  • une réduction de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur vertébrale de 2 cm ou plus.

Le comité NICE a noté

• "...le traitement habituel de la SA et de la nr-axSpA est constitué d'inhibiteurs du TNF-alpha. Les patients peuvent recevoir un ou plusieurs inhibiteurs du TNF-alpha avant de se voir proposer le sécukinumab ou l'ixekizumab. Le bimekizumab agit de manière similaire à ces deux traitements et serait proposé à la même population.
• Les essais cliniques montrent que le bimekizumab est plus efficace que le placebo. Le bimekizumab n'a pas été comparé directement au sécukinumab et à l'ixekizumab. Mais les résultats d'une comparaison indirecte suggèrent qu'il est aussi efficace que le sécukinumab et l'ixekizumab".

Référence :

• Baraliakos et al. Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis : 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies.Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First : 04 October 2023. doi : 10.1136/ard-2023-224803.
• NICE (octobre 2023). Bimekizumab pour le traitement de la spondyloarthrite axiale.