- des préparations de médecine chinoise contenant des fruits de Psoralea corylifolia ont été signalées à la CSM/MCA et associées à des réactions cutanées indésirables graves.
- les préparations contenant Psoralea corylifolia sont utilisées depuis des siècles dans des préparations topiques en médecine chinoise pour le traitement de l'alopécie et du vitiligo ; des préparations systémiques ont également été utilisées pour l'énurésie, l'impuissance et les mictions fréquentes.
- Psoralea corylifolia contient les constituants furanocoumariniques isopsoralen et psoralen.
- Le CSM/MCA a exprimé sa préoccupation concernant l'utilisation de Psoralea corylifolia dans des préparations à base de plantes non autorisées, pour les raisons suivantes :
- le fruit contient des niveaux significatifs de furanocoumarine et ce constituant peut entraîner une photoxicité
- la quantité de psoralène contenue dans le fruit peut varier considérablement et les préparations peuvent donc contenir des quantités variables de psoralène
- il n'a pas été établi de dose sûre de psoralène ou de Psoralea corylifolia.
Le CSM a recommandé de ne pas utiliser les médicaments non autorisés, y compris les médicaments traditionnels chinois, qui contiennent du Psoralea corylifolia, en raison du risque de toxicité cutanée grave.
Référence :
- CSM/MCA (2001). Problèmes actuels de pharmacovigilance, 27, 12-13.
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