Raloxifène - grades de preuve du RCP dans l'ostéoporose
Colonne vertébrale : A Non-vertébrale : non démontré Hanche : non démontré
Dans un essai randomisé portant sur 7 705 femmes ménopausées ostéoporotiques recevant du calcium et de la vitamine D, un traitement de 3 ans par le raloxifène à raison de 60 mg par jour a amélioré le risque de fracture vertébrale (rr 0,7). Les groupes de traitement ont également connu une amélioration de 2-3% au niveau de la colonne vertébrale et du fémur.
Le risque de cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs après 40 mois de suivi a été significativement réduit (rr 0,24). Il n'y a pas eu d'augmentation du risque de saignement vaginal ou de cancer de l'endomètre. Le raloxifène a des effets favorables sur les marqueurs cardiovasculaires, mais ses effets sur la maladie coronarienne n'ont pas été établis.
Le raloxifène augmente la fréquence des bouffées de chaleur, des crampes dans les jambes et des œdèmes périphériques, ainsi que le risque de thromboembolie veineuse.
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