Le tolcapone sera mis à disposition avec une indication restreinte pour les patients "qui n'ont pas répondu à d'autres inhibiteurs de la COMT ou qui ne les tolèrent pas".
Cette décision fait suite à une réunion du Comité européen des spécialités pharmaceutiques en avril 2004, qui a recommandé de lever la suspension de l'autorisation de mise sur le marché du tolcapone. Cette décision fait suite à l'examen des données cliniques disponibles, y compris les preuves d'une efficacité accrue du tolcapone par rapport à l'entacapone dans le contrôle des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé.
Vérifier le résumé des caractéristiques du produit avant de prescrire ce médicament.
Référence :
- Current Problems in Pharmacovigilance (2004) ; 30:1-12.
Pages connexes
Créer un compte pour ajouter des annotations aux pages
Ajoutez à cette page des informations qu'il serait utile d'avoir à portée de main lors d'une consultation, telles qu'une adresse web ou un numéro de téléphone. Ces informations seront toujours affichées lorsque vous visiterez cette page.