Hiérarchie de la force des preuves utilisées dans les évaluations technologiques du NICE (de la plus forte à la plus faible) (1)
Preuves Ia provenant de revues systématiques ou de méta-analyses d'essais contrôlés randomisés
Ib : données provenant d'au moins un essai contrôlé randomisé
IIa données provenant d'au moins une étude contrôlée sans randomisation
IIb données provenant d'au moins un autre type d'étude quasi-expérimentale, telle qu'une étude de cohorte
III des données provenant d'études descriptives non expérimentales, telles que des études comparatives, des études de corrélation, des études cas-témoins et des séries de cas.
IV preuves provenant de rapports de comités d'experts, d'opinions ou de l'expérience clinique d'autorités respectées.
Il existe de légères variations dans cette structure de classification (2).
Niveau de preuve | Critères de classement | Grade de la recommandation |
1a | Revue systématique d'essais contrôlés randomisés, y compris méta-analyse | A |
1b | ECR individuel avec un intervalle de confiance étroit | A |
1c | Études "tout ou rien" - satisfaites lorsque tous les patients sont décédés avant que le médicament ne soit disponible, mais que certains survivent aujourd'hui grâce à lui ; ou lorsque certains patients sont décédés avant que le médicament ne soit disponible, mais qu'aucun ne meurt aujourd'hui grâce à lui. | B |
2a | Examen systématique des études de cohorte | B |
2b | Étude de cohorte individuelle et essai contrôlé randomisé de faible qualité | B |
2c | Étude de recherche sur les résultats^ | C |
3a | Revue systématique d'études cas-témoins | C |
3b | Étude cas-témoins individuelle | C |
4 | Séries de cas, études de cohortes* et études cas-témoins de mauvaise qualité** | C |
5 | Avis d'experts | D |
La recherche sur les résultats est une recherche de santé publique qui étudie les résultats finaux de la structure et des processus du système de soins de santé sur la santé et le bien-être des patients et des populations.
* Par étude de cohorte de mauvaise qualité, on entend une étude qui n'a pas défini clairement les groupes de comparaison et/ou qui n'a pas mesuré les expositions et les résultats de la même manière objective (de préférence en aveugle) chez les personnes exposées et non exposées et/ou qui n'a pas identifié ou contrôlé de manière appropriée les facteurs de confusion connus et/ou qui n'a pas effectué un suivi suffisamment long et complet des patients.
**Par étude cas-témoins de mauvaise qualité, on entend une étude qui n'a pas défini clairement les groupes de comparaison et/ou qui n'a pas mesuré les expositions et les résultats de la même manière (de préférence en aveugle) et de manière objective chez les cas et les témoins et/ou qui n'a pas identifié ou contrôlé de manière appropriée les facteurs de confusion connus.
Référence :
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