Essai contrôlé

Essai contrôlé

• étude expérimentale dans laquelle une intervention est appliquée à un groupe de sujets et le résultat recherché est comparé à celui d'un groupe de contrôle par ailleurs identique qui a reçu une autre intervention (par exemple un autre traitement actif ou un placebo) au même moment.
• si possible, les sujets sont assignés au traitement de manière aléatoire, de sorte que ni le sujet ni l'investigateur ne savent quelle intervention le sujet reçoit (on parle alors d'essai contrôlé randomisé en double aveugle).
• Résultats de l'étude
  • Les résultats primaires sont déterminés avant que les patients n'entrent dans l'étude et sont axés sur les avantages et les risques prévus.
• Ces études utilisent souvent des critères stricts pour l'inclusion et l'exclusion des sujets, ce qui peut rendre difficile l'extrapolation de leurs résultats à des populations plus larges observées dans la pratique clinique.
• Suivi
  • Le suivi est souvent court en raison des coûts et de la pression exercée pour produire des preuves en temps voulu.

Référence :

1. MeReC Briefing (2005);30 (supplément):1-7.
2. Rochon PA et al.Reader's guide to critical appraisal of cohort studies : 1. Role and design. BMJ 2005;330:895-7.