Étude EUROPA (efficacité du périndopril dans la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable)

• Des essais tels que AIRE et SAVE ont montré que le traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) réduit le taux d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant un dysfonctionnement du ventricule gauche et chez ceux qui présentent un risque élevé de tels événements. Les chercheurs d'EUROPA ont conçu un essai visant à évaluer si le périndopril, un inhibiteur de l'ECA, réduisait le risque cardiovasculaire dans une population à faible risque présentant une maladie coronarienne stable et aucune insuffisance cardiaque apparente.

Conception de l'étude et méthode

• Les patients ont été recrutés entre octobre 1997 et juin 2000.
• 13655 patients ont été enregistrés avec des antécédents d'infarctus du myocarde (64%), des signes angiographiques de maladie coronarienne (61%), une revascularisation coronarienne (55%), ou un test d'effort positif uniquement (5%).
• après une période de rodage de 4 semaines, au cours de laquelle tous les patients ont reçu du périndopril, 12218 patients ont reçu au hasard 8 mg de périndopril une fois par jour (n=6110), ou un placebo correspondant (n=6108).
• Le suivi moyen était de 4,2 ans et le critère d'évaluation principal était le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde ou l'arrêt cardiaque. L'analyse a été réalisée en intention de traiter

Résultats

• l'âge moyen des patients était de 60 ans (SD 9), 85% étaient des hommes, 92% prenaient des inhibiteurs de plaquettes, 62% des bêtabloquants et 58% un traitement hypolipidémiant.
• 603 (10%) patients sous placebo et 488 (8%) patients sous périndopril ont présenté le critère d'évaluation principal, ce qui donne une réduction du risque relatif de 20% (95% CI 9-29, p=0.0003) avec le périndopril. Ces bénéfices ont été constants dans tous les sous-groupes prédéfinis et les critères d'évaluation secondaires.
• Le périndopril a été bien toléré pendant l'étude.

Conclusions

• chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne stable sans insuffisance cardiaque apparente, les données de l'étude EUROPA ont montré que le périndopril peut améliorer de manière significative l'issue de la maladie
• environ 50 patients doivent être traités pendant une période de 4 ans pour prévenir un événement cardiovasculaire majeur
• Ces résultats plaident en faveur de l'utilisation du périndopril, un inhibiteur de l'ECA, en plus d'autres traitements préventifs, indépendamment de la fonction cardiaque ou des facteurs de risque, chez tous les patients souffrant d'une maladie coronarienne (1).

Référence :

1. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):782-8.