Le test Stockholm3 prédit le risque de cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa) lors d'une biopsie, sur la base d'une combinaison de biomarqueurs de protéines plasmatiques (PSA, PSA libre, hK2, MSMB et MIC1), de marqueurs génétiques et d'informations cliniques (âge, antécédents familiaux, volume de la prostate et biopsie antérieure de la prostate) :
- est un test diagnostique sanguin qui doit être utilisé parallèlement au dosage de l'antigène prostatique spécifique (PSA) pour prédire le risque de cancer de la prostate chez les personnes âgées de 45 à 74 ans n'ayant jamais reçu de diagnostic de cancer de la prostate.
- utilise un algorithme qui combine des biomarqueurs de protéines plasmatiques, des marqueurs génétiques et des données cliniques et serait utilisé chez les personnes ayant un PSA d'au moins 1,5 nanogramme par ml
- utilise 5 marqueurs de protéines plasmatiques (kallikréine glandulaire humaine 2 [hK2], microseminoprotéine bêta [MSMB], cytokine-1 inhibitrice des microphages [MIC1], PSA total et PSA libre)
- les marqueurs génétiques comprennent 101 polymorphismes de nucléotides simples
- les données cliniques saisies dans l'algorithme comprennent l'âge, les antécédents familiaux et les biopsies antérieures de la prostate.
- Stockholm3 donne un score qui indique le risque de cancer de la prostate
- un score de Stockholm3 d'au moins 11 % est considéré comme un indicateur de risque de cancer de la prostate et, s'il est utilisé dans le cadre des soins primaires, ces personnes seront orientées vers un hôpital pour y subir une IRM (1).
- L'essai STHLM3-MRI a montré que la combinaison du test sanguin Stockholm3 (STHLM3) réduisait le nombre de biopsies nécessaires tout en permettant de détecter avec précision un cancer de la prostate cliniquement significatif, par rapport aux méthodes traditionnelles utilisant uniquement l'antigène prostatique spécifique (PSA) et les biopsies systématiques (2).
- par rapport à un niveau de PSA de 3 nanogrammes par ml ou plus, un Stockholm3 de 0,15 ou plus a fourni une sensibilité identique pour détecter un cancer cliniquement significatif et a conduit à moins de procédures d'IRM (545 contre 846 ; 0,64) et moins de procédures de biopsie (311 contre 338 ; 0,92)
- par rapport au dépistage utilisant le PSA et des biopsies systématiques, un test de Stockholm3 de 0,11 ou plus combiné à des biopsies ciblées par IRM et systématiques était associé à une détection plus élevée de cancers cliniquement significatifs (227 [3,0 %] personnes testées contre 106 [2,1 %] personnes testées, à une détection plus faible de cancers de bas grade (50 [0,7 %] contre 73 [1,4 %]), et conduisait à moins de procédures de biopsies.
- Les auteurs de l'étude ont déclaré que le test de Stockholm3 peut contribuer à la stratification du risque avant l'IRM et les biopsies ciblées dans le cadre du dépistage du cancer de la prostate.
- la combinaison du test de Stockholm3 avec une approche de biopsie ciblée par IRM pour le dépistage du cancer de la prostate diminue la surdétection tout en maintenant la capacité de détecter un cancer cliniquement significatif.
- une étude a évalué l'impact économique de l'utilisation du test de Stockholm3 dans les systèmes de soins de santé européens en se fondant sur des données réelles concernant les résultats diagnostiques et les coûts pertinents (3)
- il a été constaté que la combinaison de la mesure de l'antigène prostatique spécifique (PSA) et du test de Stockholm3 pour identifier les candidats à l'imagerie par résonance magnétique dans le cadre de la prise en charge du cancer de la prostate pouvait réduire de manière significative les coûts des soins de santé
- la stratégie combinée a été plus performante que l'approche diagnostique traditionnelle du PSA
- la réduction des coûts est principalement due à une diminution des coûts liés au cancer de la prostate métastatique.
Référence :
- NICE (août 2022). Stockholm3 pour le dépistage du cancer de la prostate.
- Nordström Tet al, groupe d'étude STHLM3. Prostate cancer screening using a combination of risk-prediction, MRI, and targeted prostate biopsies (STHLM3-MRI) : a prospective, population-based, randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):1240-1249.
- McLeod OD et al. Cost Analysis of Prostate Cancer Care Using a Biomarker-enhanced Diagnostic Strategy with Stockholm3. Eur Urol Open Sci. 2024 Jun 25;66:26-32.