GEM - educatieve module voor kritische beoordeling

Module kritische beoordeling

Deze onderwijsmodule bespreekt aandachtspunten bij het uitvoeren van een kritische beoordeling van een onderzoek. Er wordt een systematische methode beschreven voor het analyseren en beoordelen van een onderzoek.

1. Wat is de onderzoeksvraag?

Voor de meeste onderzoeken moet er een enkele zin zijn die beschrijft waarom het onderzoek is gedaan en welke hypothese de auteurs testen.

2 . Kijk eerst naar het type studieopzet dat is gebruikt:

a) is het een cohortstudie (Meer informatie van GPnotebook)

b) is het een case-control studie (Meer informatie in GPnotebook)

c) is het geblindeerd

d) als het een cross-over studie is, welke overwegingen zijn dan belangrijk? (Meer informatie uit GPnotebook ...Klik hier)

Aanvullende informatie van GPN:

• wat is een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek? klik hier

2. de onderzochte studiepopulatie

a) Wat zijn de criteria om de onderzoekspopulatie te includeren?

- welke leeftijd heeft de onderzoekspopulatie?

- welke uitsluitingscriteria worden gebruikt?

- denk aan een grote trial zoals de PROACTIEF onderzoek

b) weerspiegelt de onderzoekspopulatie de patiëntengroep die de interventie in de klinische praktijk zal ontvangen?

- de voor een onderzoek gekozen populatie is mogelijk niet vergelijkbaar met de populatie die in de dagelijkse Britse eerstelijnszorg wordt aangetroffen.

3. vergelijkende geneesmiddelen en bestudeerde doses

a) is er een vergelijkbaar geneesmiddel

b) als er een vergelijkingsmiddel wordt gebruikt, welke overwegingen zijn dan van belang? (Meer informatie van GPnotebook...Klik hier)

4. steekproefgrootte en power gebruikt in de studie

a) wat is de power van een statistische studie?

b) wat is een typische waarde voor de power van een studie

c) waarom is de power van een onderzoek belangrijk wanneer eindpunten van een onderzoek worden overwogen?

Meer informatie van GPnotebook...Klik hier

5. primaire versus secundaire eindpunten en subgroepanalyse

a) Wat is het verschil tussen een primair en secundair eindpunt?

b) waarom moeten secundaire eindpunten en subgroepanalyse vooraf worden gespecifieerd bij de start van een studie?

Meer informatie van GPnotebook..Klik hier

6. duur van de studie

a) Sommige onderzoeken worden vroegtijdig beëindigd omdat een interventie significante voordelen heeft ten opzichte van een vergelijkingsmateriaal. Welke nadelen kan dit hebben?

Meer informatie uit GPnotebook...Klik hier

7. Follow-up van het onderzoek

a) Het is belangrijk om bij de evaluatie van een onderzoek rekening te houden met het follow-uppercentage.

b) waarom zou de kracht van een studie significant zijn als er een uitvalpercentage van meer dan 20% is in de studie?

8. is er sprake van vertekening door sponsoring of publicatie?

9. andere overwegingen

9.1) intention to treat analyse

a) wat is "intention to treat"-analyse

b) waarom is de analysemethode relevant voor de 'werkelijke' klinische zorg?

Meer informatie van GPnotebook...Klik hier

9.2) welke p-waarden worden gebruikt

Meer informatie uit GPnotebook...Klik hier

9.3) welke betrouwbaarheidsintervallen worden gebruikt

Meer informatie uit GPnotebook...Klik hier

9.4) statistische en klinische significantie van resultaten vergelijken

Meer informatie uit GPnotebook...Klik hier

5. analyse van resultaten, bv. absolute risico's, relatieve risico's, odds ratio's, aantallen nodig voor behandeling, aantallen die nodig zijn om te schaden, Kaplan-Meier overlevingscurves

Meer informatie:

• Kritische beoordeling sectie op GPN
• Medische statistiek sectie over GPN