Bij het beoordelen van de basisopzet van geneesmiddelenonderzoeken moet rekening worden gehouden met de volgende kenmerken:
- keuze van proefpersonen - criteria voor deelname definiëren, uitsluitingscriteria. Leeftijd, geslacht, ernst, andere ziekte, andere medicijnen, enz.
- controles - geen behandeling, placebo, ander medicijn voorgeschreven. Gedefinieerde criteria voor deelname, vergelijkbare groepen die op elkaar zijn afgestemd en goede randomisatie.
- cross over trials - let op de uitwasperiode en de aard van de ziekte
- historische controles kunnen slechts zelden worden gebruikt - bijv. paracetamol en N-acetylcysteïne.
- randomisatie - bias elimineren; eenmaal toegewezen opnemen in analyse, zelfs als de patiënt afhaakt - bias van keuze vermijden, d.w.z. intention to treat. Externe coördinator nodig. Goed mechanisme nodig voor blinde toewijzing
- Blindheid - enkelvoudig - patiënt, dubbel - patiënt en arts. Moeilijkheid - medicijn kan een weggevertje zijn en kan de studie ontblinden
- placebo moet gewoonlijk niet te onderscheiden zijn van het geneesmiddel
- aantal centra - bijv. ISIS - enorme aantallen
- prospectief of retrospectief
Maak een account aan om paginanotities toe te voegen
Voeg informatie toe aan deze pagina die handig is om bij de hand te hebben tijdens een consult, zoals een webadres of telefoonnummer. Deze informatie wordt altijd weergegeven wanneer je deze pagina bezoekt