Drievoudige pil met lage dosis versus standaardzorgprotocollen voor de behandeling van hypertensie in Nigeria

In een gerandomiseerd onderzoek in Nigeria onder 300 zwarte Afrikaanse patiënten met ongecontroleerde hypertensie die ofwel onbehandeld waren ofwel een enkel bloeddrukverlagend geneesmiddel kregen, zorgde de behandeling met een protocol met een drievoudige lage dosis pil, in vergelijking met een standaardzorgprotocol, gedurende 6 maanden voor een significante verlaging van de systolische bloeddruk thuis (met 5,8 mm Hg), zonder toename in het staken van de proefbehandeling vanwege bijwerkingen:

• deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een drievoudige pil met lage dosis of een standaardzorgprotocol.
  • Het drievoudige pilprotocol bestond uit een nieuwe combinatie van telmisartan, amlodipine en indapamide in drievoudige kwart-, halve- en standaarddoses (d.w.z. 10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg en 40/5/2,5 mg), met versnelde up-titratie.
  • standaardzorgprotocol was het Nigeria hypertensiebehandelingsprotocol beginnend met amlodipine (5 mg)
• Belangrijkste uitkomsten en maatregelen
  • De primaire uitkomst op het gebied van effectiviteit was de verlaging van de gemiddelde systolische bloeddruk thuis, en de primaire uitkomst op het gebied van veiligheid was het stoppen van de proefbehandeling als gevolg van bijwerkingen, beide vanaf randomisatie tot maand 6
• Resultaten
  • in maand 6 was de bloeddrukcontrole in de kliniek (<140/90 mm Hg) 82% vs 72% (risicoverschil, 10% [95% CI, -2% tot 20%]) en de bloeddrukcontrole thuis (<130/80 mm Hg) 62% vs 28% (risicoverschil, 33% [95% CI, 22% tot 44%]) in de drievoudige pil vergeleken met de standaardzorgprotocolgroep; dit waren 2 van de 21 voorgespecificeerde secundaire effectiviteitseindpunten. Geen enkele deelnemer stopte met de proefbehandeling vanwege bijwerkingen.

Conclusie:

• vergeleken met het standaardzorgprotocol kan behandeling met een laaggedoseerde triple-pil de bloeddrukverlaging verbeteren.

Referentie:

1. Dike B et al. Low-Dose Triple-Pill vs Standard-Care Protocols for Hypertension Treatment in Nigeria - A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(13):1070-1079. doi:10.1001/jama.2024.18080