GREACE (GREek Atorvastatin Coronary-heart-disease Evaluation) studie

Het onderzoek werd uitgevoerd binnen twee settings - een specialistische unit die de Amerikaanse National Cholesterol Education Program (NCEP) richtlijn lage dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDL-C) van < 2,6 mmol/L behandelt, vergeleken met 'gebruikelijke' zorg.

• Geschiktheidscriteria - deze omvatten eerder myocardinfarct of > 70% stenose van ten minste één kransslagader, leeftijd < 75 jaar, LDL-C van > 2,6 mmol/L en triglyceriden < 4,5 mmol/L.
• 1.600 patiënten werden gerekruteerd voor het onderzoek - deze patiënten werden willekeurig toegewezen om ofwel atorvastatine te ontvangen in het Hippocration Ziekenhuis in Thessaloniki, Griekenland, of 'gebruikelijke' zorg buiten het ziekenhuis voor een gemiddelde follow-up van drie jaar
• Bij patiënten die atorvastatine kregen, werd de dosis getitreerd totdat de beoogde LDL-C van < 2,6 mmol/L was bereikt.
  • 82% van de atorvastatinegroep werd op de beoogde waarde gebracht met atorvastatine 20 mg per dag
  • er was een therapietrouw van 98% in de atorvastatine-groep
• in de 'gebruikelijke' behandelgroep
  • 26% van de patiënten kreeg een lipidenverlagende therapie voorgeschreven, maar slechts 14% werd gedurende het hele onderzoek behandeld
  • atorvastatine werd voorgeschreven aan 3% van de 'gebruikelijke' behandelgroep
• resultaten:
  • in de atorvastatine groep
    • 95% bereikte de NCEP-doelstelling voor LDL-C (vergeleken met 0% van de patiënten die 'gebruikelijke' zorg kregen)
    • 97% bereikte de niet-HDL-C-doelstelling van 3,4 mmol/L (vergeleken met 3% van de patiënten die 'gebruikelijke' zorg kregen)
    • de afname van recidief CHD of overlijden in de atorvastatine groep was zeer significant (p<0,0001) met 96 voorvallen vergeleken met 196 in de 'gebruikelijke' zorggroep
    • de atorvastatine-groep toonde significante reducties van 47% in CHD-sterfte, 43% in totale sterfte, tussen 50-59% in andere coronaire voorvallen en 47% reductie in beroerte. Subgroepanalyses van vrouwen, oudere patiënten, patiënten met instabiele angina, hypertensie, diabetes, revascularisatie en congestief hartfalen waren ook zeer significant.
    • deze statine verlaagde het totale chlesterol met 36%, LDL-C met 46%, triglyceriden met 31% en niet-high-density lipoproteïnecholesterol (non-HDL-C) met 44%, terwijl het HDL-C met 7% steeg; al deze veranderingen waren significant
    • terugtrekking van patiënten vanwege bijwerkingen uit de atorvastatine-groep was laag (0,75%) en vergelijkbaar met die van de 'gebruikelijke' zorggroep (0,4%)
• CONCLUSIES: Langdurige behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten met atorvastatine om de NCEP-lipidestreefwaarden te bereiken, verlaagt de totale en coronaire mortaliteit, coronaire morbiditeit en beroerte aanzienlijk in vergelijking met patiënten die 'gebruikelijke' medische zorg krijgen.

Referentie:

1. Athyros V et al. Treatment with Atorvastatin to the National Cholesterol Education Program Goal Versus 'Usual' Care in Secondary Coronary Heart Disease Prevention. De GREACE-studie (GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease evaluation). Curr Med Res Opin 2002;18:220-8.