IDEAL-onderzoek

• Het IDEAL-onderzoek (Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering) vergeleek de effectiviteit van hooggedoseerde atorvastatine (80 mg per dag) met simvastatine (20 mg of 40 mg per dag) in de secundaire preventie van hart- en vaatziekten.
• IDEAL
  • een open-labelstudie bij 8.888 patiënten (gemiddelde leeftijd 62 jaar, 81% man) met een voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI). Het omvatte een geblindeerde eindpuntbeoordeling en had een mediane follow-up van 4,8 jaar.
  • de patiënten werden gerandomiseerd om aanvankelijk atorvastatine 80 mg per dag of simvastatine 20 mg per dag te krijgen
    • na 24 weken kon de dosis atorvastatine worden verlaagd tot 40 mg als er bijwerkingen optraden, en de dosis simvastatine kon worden verhoogd tot 40 mg als het totale cholesterolgehalte >5 mmol/l was
    • het gemiddelde lage-dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDL-C) niveau gedurende het onderzoek was lager in de atorvastatine groep dan in de simvastatine groep (2,1 vs. 2,7mmol/l)
    • er was geen significant verschil tussen de behandelingen voor het primaire samengestelde eindpunt - coronaire dood, ziekenhuisopname voor niet-fataal acuut MI of hartstilstand met reanimatie (atorvastatine 9,3% vs. simvastatine 10,4%; HR 0,89, 95% CI 0,78 tot 1,01, P=0,07)
    • onderzoek van de individuele samengestelde of secundaire eindpunten in IDEAL suggereerde geen sterftevoordeel (CV, niet-CV, of all-cause) voor atorvastatine
    • er waren aanwijzingen voor een verschil ten gunste van atorvastatine voor sommige CV-gebeurtenissen, bijv. voor coronaire revascularisatie (13,0% vs. 16,7%, P<0,001) en niet-fatale acute MI (6,0% vs. 7,2%, P=0,02) - merk echter op dat, aangezien het onderzoek niet van voldoende vermogen was voorzien om verschillen in deze eindpunten te detecteren, voorzichtigheid geboden is bij het interpreteren van de significantie van deze resultaten (het vermogen van een onderzoek is gebaseerd op het primaire eindpunt dat wordt onderzocht)
• een MeReC review stelt dat de IDEAL studie geen overtuigend bewijs levert dat hooggedoseerde atorvastatine (80mg per dag) routinematig gebruikt zou moeten worden vóór simvastatine (20mg of 40mg per dag) als onderdeel van een algemene managementstrategie voor secundaire preventie van CV gebeurtenissen.

Referentie:

1. MeReC Extra (maart 2006); 21:1.
2. Pederson TR et al. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2437-45