INSIGHT proef

Deze studie vergeleek de effecten van de calciumkanaalblokker nifedipine eenmaal daags met de diureticumcombinatie co-amilozide op cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij hoogrisicopatiënten met hypertensie.

• methode - een gerandomiseerd, prospectief, dubbelblind onderzoek met 6.321 patiënten met hypertensie (bloeddruk >= 150/95 mmHg, >= 160 mmHg systolisch) in de leeftijd van 55-80 jaar. Elke patiënt had minstens één bijkomende cardiovasculaire risicofactor. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan nifedipine 30 mg in een langwerkend gastro-intestinaal-transportsysteem (GITS)-formule of co-amilozide (hydrochloorthiazide 25 mg plus amiloride 25 mg). Titratie van de dosis vond plaats via dosisverdubbeling en toevoeging van atenolol 25-50 mg (of enalapril 5-10 mg als atenolol gecontra-indiceerd was). De primaire uitkomsten waren hartfalen, myocardinfarct, cardiovasculaire dood of beroerte. 3157 patiënten op nifedipine en 3164 patiënten op co-amilozide voltooiden respectievelijk 10976 en 11015 patiëntjaren behandeling.
  
  
• resultaten - primaire uitkomsten traden op bij 182 patiënten (5,8%) in de co-amilozidegroep en 200 (6,3%) van de patiënten in de nifedipinegroep (16,5 vs 18,2 voorvallen per 1000 patiëntjaren); relatief risico nifedipine vergeleken met co-amilozide 1,10 (95% CI 0,91-1,34), p = 0,35. Ernstige bijwerkingen kwamen vaker voor in de co-amilozidegroep (880 vs 796), maar er was een 8% hoger aantal terugtrekkingen uit de nifedipinegroep vanwege perifeer oedeem (725 vs 518, p <0,0001).
  
  
• conclusie - co-amilozide en nifedipine eenmaal daags waren even effectief in het voorkomen van algemene cardiovasculaire of cerebrovasculaire complicaties. Minder patiënten verdroegen echter nifedipine (2)

Referentie:

1. Brown MJ et al (2000). Morbidity and mortality in patients randomised to double-blind treatment with a long-acting calcium channel blocker or diuretic in the International Nifedipine GITS study: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet, 356 (9227), 366-372.
2. Evidence-based medicine (2001), 6 (1), 10.