Hartuitkomsten Preventie Evaluatie (HOPE)-3 onderzoek
- was ontworpen om te bepalen of een verlaging van het lipoproteïnecholesterolgehalte met lage dichtheid (LDL-C) of de bloeddruk (BP), alleen of in combinatie, CV-gebeurtenissen zou verminderen bij mensen met een gemiddeld risico zonder eerdere openlijke klinische CV-gebeurtenissen.
- mannen van >= 55 jaar en vrouwen van >=65 jaar werden ingeschreven als ze één CV-risicofactor hadden; vrouwen tussen 60 en 65 jaar kwamen in aanmerking als ze twee risicofactoren hadden
- risicofactoren waren onder meer een verhoogde taille-heupverhouding (>=0,85 bij vrouwen, >=0,90 bij mannen), roken, glucose met verminderde nuchtere glucosewaarde, glucosetolerantie met verminderde bloedsuikerspiegel of diabetes waarvoor alleen een dieet nodig is, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid tussen 45 en 60 ml/min/1,73 m2 of een familiaire voorgeschiedenis van vroegtijdige hartaandoeningen bij eerstegraads familieleden (<65 jaar bij vrouwen of <55 jaar bij mannen)
- deelnemers werden uitgesloten als ze naar de mening van de behandelend arts contra-indicaties voor studiemedicatie nodig hadden of hadden, of als ze eerder CVD hadden gehad
- studieresultaten:
- rosuvastatine (10 mg per dag) in vergelijking met placebo verminderde belangrijke ongunstige cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen met 24% bij 12 705 deelnemers met gemiddeld CV-risico na 5,6 jaar..
Follow-upstudie van HOPE-3
- na de gerandomiseerde behandelingsperiode (5,6 jaar)
- deelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan 3,1 verdere jaren van observatie (totaal 8,7 jaar)
- de eerste co-primaire uitkomst voor de gehele duur van de follow-up was de combinatie van myocardinfarct, beroerte of CV-dood [belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenis (MACE)-1], en de tweede was MACE-1 plus gereanimeerde hartstilstand, hartfalen of coronaire revascularisatie (MACE-2)
- 9326 (78%) van de 11 994 overlevende Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 proefpersonen stemden ermee in deel te nemen aan uitgebreide follow-up
- gedurende 3,1 jaar post-trial observatie (totale follow-up van 8,7 jaar)
- deelnemers die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar rosuvastatine vergeleken met placebo hadden een 20% extra reductie in MACE-1 [95% betrouwbaarheidsinterval (CI), 0,64-0,99] en een 17% extra reductie in MACE-2 (95% CI 0,68-1,01)
- over de 8,7 jaar follow-up was er dus een afname van 21% in MACE-1 (95% CI 0,69-0,90, P = 0,005) en 21% reductie in MACE-2 (95% CI 0,69-0,89, P = 0.002)
- De CV-voordelen van rosuvastatine in vergelijking met placebo blijven ten minste 3 jaar na het stoppen van de gerandomiseerde behandeling aanhouden bij personen zonder hart- en vaatziekten, wat wijst op een verouderingseffect
Het effect van statinebehandeling:
"Dit is een zeer belangrijk onderzoek omdat het een effect van statinegebruik vergeleken met placebo. In de oorspronkelijke HOPE-3 studie verminderde rosuvastatine (10 mg per dag) in vergelijking met placebo belangrijke ongewenste cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen met 24% bij 12.705 deelnemers met een gemiddeld CV-risico na 5,6 jaar. Tijdens een extra 3,1 jaar passieve follow-up van deelnemers aan de HOPE-3 studie zonder CVA maar met een gemiddeld risico op CV-incidenten, was er echter een verdere afname van CVA bij degenen aan wie tijdens de actieve fase rosuvastatine was toegewezen.
Tijdens de passieve follow-upfase was het gebruik van statines vergelijkbaar (37%) bij degenen aan wie oorspronkelijk rosuvastatine of placebo was toegewezen.
Ondanks vergelijkbare niveaus van statinegebruik in zowel de oorspronkelijke actieve (rosuvastatine 10mg arm) als placebo-arm, was er in de 3,1 jaar follow-up een voortdurende afname van het risico op MACE-1 (samenstelling van myocardinfarct, beroerte of CV-dood) en MACE-2 (MACE-1 plus gereanimeerde hartstilstand, hartfalen of coronaire revascularisatie) van respectievelijk 20% en 17% bij de deelnemers die oorspronkelijk in de rosuvastatine-arm zaten. Er was dus sprake van een voortdurende vermindering van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit die ten goede kwam aan de deelnemers die in de oorspronkelijke rosuvastatine 10mg-arm hadden gezeten en die 3,1 jaar na afloop van de oorspronkelijke studie zichtbaar was.
Deze resultaten wijzen op een blijvend en mogelijk versterkt voordeel (legacy-effect) dat ten minste 3,1 jaar aanhoudt na de eerste 5,6 jaar van actieve therapie" (2)
Referentie:
- Bosch J, Lonn EM, Jung H, Zhu J, Liu L, Lopez-Jaramillo P, Pais P, Xavier D, Diaz R, Dagenais G, Dans A, Avezum A, Piegas LS, Parkhomenko A, Keltai K, Keltai M, Sliwa K, Held C, Peters RJG, Lewis BS, Jansky P, Yusoff K, Khunti K, Toff WD, Reid CM, Varigos J, Joseph P, Leiter LA, Yusuf S. Lowering cholesterol, blood pressure, or both to prevent cardiovascular events: results of 8.7 years of follow-up of Heart Outcomes Evaluation Prevention (HOPE)-3 study participants. Eur Heart J. 2021 May 8:ehab225. doi: 10.1093/eurheartj/ehab225. Epub ahead of print. PMID: 33963372
- Commentaar - Dr Jim McMorran (hoofdredacteur, GPnotebook) 11 mei 2021
Maak een account aan om paginanotities toe te voegen
Voeg informatie toe aan deze pagina die handig is om bij de hand te hebben tijdens een consult, zoals een webadres of telefoonnummer. Deze informatie wordt altijd weergegeven wanneer je deze pagina bezoekt