Renineremmers bij hypertensie

Aliskiren is de eerste in een nieuwe klasse van oraal werkzame directe renineremmers die is goedgekeurd voor de behandeling van hypertensie. Aliskiren blokkeert het reninesysteem op het punt van activatie door de plasma-renineactiviteit direct te remmen.

Bijwerkingen:

• risico op angio-oedeem en nierdisfunctie
  • De MHRA heeft (1)
    • gewaarschuwd dat angio-oedeem kan optreden bij gebruik van aliskiren (Rasilez®)
    • ook gewaarschuwd dat uiterste voorzichtigheid is geboden als aliskiren wordt gebruikt bij patiënten met stenose van de nierslagader of aandoeningen die predisponeren voor nierdisfunctie (zoals hypovolemie, hartziekte, leverziekte of nierziekte) vanwege het risico op acuut nierfalen.
    • NSAID's kunnen het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen, en oudere patiënten of patiënten met een verminderde nierfunctie lopen het risico op verdere verslechtering van de nierfunctie als NSAID's en aliskiren samen worden gebruikt
      
      
  • Recentere richtlijnen van het MRHA stellen dat (2)
    • aliskirine niet mag worden gestart bij nieuwe patiënten met diabetes of een eGFR <60 ml/min/1,73 m2 als zij al een ACE-remmer of een ARB gebruiken. Als bestaande patiënten van dit type aliskirine met een ACE-remmer of een ARB gebruiken, moet de aliskirine worden gestopt.
    • aliskiren in combinatie met ACE-remmers of ARB's wordt niet aanbevolen bij andere patiënten. De voordelen versus risico's van voortzetting van de behandeling met aliskiren moeten zorgvuldig worden overwogen
    • als de behandeling met aliskiren wordt gestaakt, moeten indien nodig alternatieve antihypertensiva worden gebruikt
    • het gebruik van aliskiren (als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen) wordt niet langer aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, d.w.z. eGFR <30mL/min/1,73 m2. Bij alle patiënten bij wie de behandeling met aliskiren wordt voortgezet of gestart, moeten de eGFR en glucosetolerantie met passende tussenpozen worden gecontroleerd.
    • vermoedelijke bijwerkingen van aliskiren op een gele kaart melden
      
      
  • Een MeReC beoordeling heeft verklaard dat
    • "...de combinatie van aliskiren met ACE-remmers of angiotensinereceptorblokkers (ARB's) is nu gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes (type I of type II) en andere patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 60 ml/min/1,73 m2. Bij alle andere patiëntengroepen wordt aliskiren in combinatie met een ACE-remmer of een ARB niet aanbevolen. Aliskiren (als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen) wordt niet langer aanbevolen voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFR <30 mL/min/1,73 m2)." (3)
      

Referentie:

1. MeReC Maandelijks Nr.16 juli 2000
2. MHRA. Aliskiren (Rasilez): risico op cardiovasculaire en renale bijwerkingen - nieuwe contra-indicaties en waarschuwingen. Drug Safety Update. Maart 2012
3. MeReC maandelijks nr. 48 maart 2012