STEP-HFpEF-studie - semaglutide bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) en obesitas

STEP-HFpEF studie - semaglutide bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) en obesitas

STEP-HFpEF-studie onderzocht het gebruik van semaglutide bij patiënten met HFpEF en obesitas

Methadologie:

• 529 patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie en een body-mass index (het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) van 30 of hoger werden willekeurig toegewezen om eenmaal per week semaglutide (2,4 mg) of placebo te ontvangen gedurende 52 weken.
• tweevoudige primaire eindpunten waren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire clinical summary score (KCCQ-CSS; scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder symptomen en lichamelijke beperkingen) en de verandering in lichaamsgewicht
• bevestigende secundaire eindpunten waren onder andere de verandering in de 6-minuten loopafstand; een hiërarchisch samengesteld eindpunt dat overlijden, hartfalengebeurtenissen en verschillen in de verandering in de KCCQ-CSS en 6-minuten loopafstand omvatte; en de verandering in het C-reactief proteïne (CRP) niveau.

Studieresultaten:

• de gemiddelde verandering in de KCCQ-CSS was 16,6 punten met semaglutide en 8,7 punten met placebo (geschat verschil, 7,8 punten; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI], 4,8 tot 10,9; P<0,001), en de gemiddelde procentuele verandering in lichaamsgewicht was -13,3% met semaglutide en -2,6% met placebo (geschat verschil, -10,7 procentpunten; 95% CI, -11,9 tot -9,4; P<0,001)
• gemiddelde verandering in de 6-minuten loopafstand was 21,5 m met semaglutide en 1,2 m met placebo (geschat verschil, 20,3 m; 95% CI, 8,6 tot 32,1; P<0,001)
• de gemiddelde procentuele verandering in het CRP-niveau was -43,5% met semaglutide en -7,3% met placebo (geschatte behandelratio, 0,61; 95% CI, 0,51 tot 0,72; P<0,001)
• ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd bij 35 deelnemers (13,3%) in de semaglutide groep en 71 (26,7%) in de placebogroep

De auteurs van het onderzoek concludeerden dat:

• bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie en obesitas, behandeling met semaglutide (2,4 mg) leidde tot grotere reducties in symptomen en lichamelijke beperkingen, grotere verbeteringen in inspanningsfunctie en groter gewichtsverlies dan placebo

Referentie:

• Kosiborad MN et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. NEJM 25 augustus 2023
  DOI: 10.1056/NEJMoa2306963