Ingenol mebutaat gel - verhoogde incidentie van huidtumoren gezien in sommige klinische onderzoeken

Een MHRA-waarschuwing heeft dit gesuggereerd (1):

Advies voor professionals in de gezondheidszorg

• Verschillende klinische onderzoeken hebben een verhoogde incidentie van goedaardige en kwaadaardige huidtumoren aangetoond bij patiënten die ingenol mebutaatgel (Picato) gebruikten in vergelijking met patiënten die alleen een medium of een alternatieve behandeling gebruikten.
  UK meldingen van huidkanker tijdens gebruik van ingenol mebutaat gel
• in het afgelopen jaar zijn in het VK ongeveer 32.450 verpakkingen ingenol mebutaat gel verstrekt
  • sinds 2013 en tot augustus 2019, meldingen van 9 gevallen van huidmaligniteiten in het VK in verband met ingenol mebutaat, waaronder cutaan plaveiselcelcarcinoom (waaronder 1 metastatisch geval), atypisch fibroxanthoom, neuro-endocrien carcinoom van de huid, de ziekte van Bowen en basosquameus carcinoom. Deze meldingen werden zowel in klinische studies als na het in de handel brengen ontvangen.

OPMERKING: Vanaf februari 2020 is de licentie van ingenol mebutaat (Picato) uit voorzorg opgeschort terwijl het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de bezorgdheid over een mogelijk verhoogd risico op huidmaligniteit blijft onderzoeken (2).

Referentie:

• (1) MHRA.Ingenol mebutaat gel - verhoogde incidentie van huidtumoren gezien in sommige klinische studies.Drug Safety Update volume 13, issue 3: Oktober 2019: 1
• (2) MHRA. Drug Safety Update (februari 2020). Ingenol mebutaatgel (Picato): schorsing van de vergunning wegens risico op huidmaligniteit. (Geraadpleegd op 27/01/2022)