Dapagliflozin plus calorierestrictie voor remissie van diabetes type 2: multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek

Een onderzoek naar het effect van dapagliflozin plus calorierestrictie op remissie van type 2 diabetes (1):

Opzet studie:

• multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek.
• 16 centra op het vasteland van China van 12 juni 2020 tot 31 januari 2023.
• 328 patiënten met type 2 diabetes in de leeftijd van 20-70 jaar, met body mass index >25 en diabetesduur <6 jaar

Interventie:

• calorierestrictie met dapagliflozin 10 mg/dag of placebo

Uitkomstmaten studie:

• primaire uitkomst: incidentie van diabetesremissie (gedefinieerd als geglyceerd hemoglobine <6,5% en nuchtere plasmaglucose <126 mg/dL in afwezigheid van alle antidiabetica gedurende ten minste 2 maanden)
• secundaire uitkomsten: veranderingen in lichaamsgewicht, tailleomtrek, lichaamsvet, bloeddruk, glucosehomoeostaseparameters en serumlipiden gedurende 12 maanden

studieresultaten:

• remissie van diabetes werd bereikt bij 44% (73/165) van de patiënten in de dapagliflozingroep en 28% (46/163) van de patiënten in de placebogroep (risicoratio 1,56, 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) 1,17 tot 2,09; P=0,002) over 12 maanden, waarmee werd voldaan aan het vooraf gedefinieerde primaire eindpunt
• veranderingen in lichaamsgewicht (verschil -1,3 (95% CI -1,9 tot -0,7) kg) en homoeostasis model assessment van insulineresistentie (verschil -0,8, -1,1 tot -0,4) waren significant groter in de dapagliflozin-groep dan in de placebogroep
• het lichaamsgewicht nam gemiddeld met 6% af
• lichaamsvet, systolische bloeddruk en metabole risicofactoren waren significant meer verbeterd in de dapagliflozingroep dan in de placebogroep. Daarnaast werden er geen significante verschillen gezien tussen de twee groepen in het optreden van bijwerkingen.

Conclusie:

Het regime van dapagliflozin plus regelmatige calorierestrictie bereikte een veel hoger percentage remissie van diabetes in vergelijking met alleen calorierestrictie bij patiënten met overgewicht of obesitas met type 2 diabetes.

Opmerkingen:

• in de DiRECT-studie ondergingen deelnemers die al zes jaar diabetes hadden een intensieve dieetinterventie.
  • diabetesremissie (gedefinieerd als geglyceerd hemoglobine (HbA1c) <6,5% na ten minste twee maanden zonder antidiabetica) werd bereikt in 46% van de interventiegroep, met een gemiddelde afname van het lichaamsgewicht van 10%.

Referentie:

1. Liu Y, Chen Y, Ma J, Lin J, Liu C, Li X et al. Dapagliflozin plus calorierestrictie voor remissie van diabetes type 2: multicentre, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde trialBMJ 2025; 388 :e081820
2. Lean ME et al. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551.