insuline efsitora alfa voor de behandeling van diabetes type 2

Insuline efsitora alfa is een nieuw, eenmaal per week toe te dienen basaalinsuline-fusie-eiwit dat bestaat uit een enkelketenig insuline-analoog gekoppeld aan een menselijk IgG2-Fc-domein, waardoor de halfwaardetijd in de bloedbaan wordt verlengd tot 15–16 dagen (1,2).

Uit een systematische review en meta-analyse bleek (1):

• dat het niet-inferieur is aan dagelijkse basale insulines wat betreft de verlaging van HbA1c (gemiddeld verschil -0,04%, p = 0,15), de nuchtere plasmaglucose en het percentage patiënten dat een HbA1c-waarde < 7% bereikt (OR 1,10, p = 0,32)
• cijfers voor continue glucosemonitoring (CGM):
  • tijd binnen het streefbereik (TIR 3,9–10,0 mmol/L): statistisch significante toename in vergelijking met dagelijkse insuline (gemiddeld verschil +0,80 procentpunten, p = 0,03)
  • tijd boven het bereik (TAR > 10,0 mmol/L): statistisch significante afname (gemiddeld verschil -1,45 procentpunten, p = 0,05)
  • tijd onder het bereik (TBR < 3,9 mmol/L): geen significant verschil ten opzichte van dagelijkse basale insuline (p = 0,62)
• effect op het gewicht: veranderingen in lichaamsgewicht zijn vergelijkbaar met die bij eenmaal daagse basale insuline (gemiddeld verschil 0,12 kg, p = 0,47)
• veiligheid en bijwerkingen:
  • het totale aantal tijdens de behandeling opgetreden bijwerkingen (TEAE’s) was hoger bij efsitora (RR 1,12, p = 0,001), voornamelijk als gevolg van milde/matige, niet-ernstige bijwerkingen
  • er werden geen significante verschillen waargenomen in ernstige bijwerkingen (SAE’s), reacties op de injectieplaats, overgevoeligheid of de totale/ernstige hypoglykemiepercentages

Verklaring van NICE (2):

• insuline efsitora alfa kan, binnen de grenzen van de vergunning voor het in de handel brengen, worden gebruikt als een optie voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen
• kies de goedkoopste optie uit de geschikte behandelingen (waaronder insuline efsitora alfa en basale insuline die bedoeld is voor eenmaal of tweemaal daagse toediening), na de voor- en nadelen van de beschikbare behandelingen met de patiënt te hebben besproken
  • houd rekening met toedieningskosten, doseringen, prijs per dosis en commerciële afspraken

De NICE-commissie merkte op dat (2):

• „…Uit klinische onderzoeken blijkt dat insuline efsitora alfa even effectief is bij het reguleren van de bloedglucosespiegels als twee andere basale insulines (insuline degludec en insuline glargine), beide bij een concentratie van 100 eenheden, gedurende 26 tot 52 weken. Maar de mensen die het meest baat zouden hebben bij eenmaal per week toegediende insuline, zijn ondervertegenwoordigd in de onderzoeken. Dit vergroot de onzekerheid over het effect van de behandeling, maar het zou moeilijk zijn om deze mensen in de onderzoeken op te nemen. Over het geheel genomen kan het bewijs worden toegepast op mensen die binnen de NHS worden behandeld…“
• “..De grootste kostenbesparing door het gebruik van insuline efsitora alfa komt voort uit het feit dat mensen minder ondersteuning nodig hebben bij het toedienen van hun insuline. Dit komt doordat insuline efsitora alfa één keer per week wordt toegediend in plaats van elke dag. Er wordt uitgegaan van gemiddeld 1 uur met een gespecialiseerde wijkverpleegkundige voor diabetes telkens wanneer iemand hulp nodig heeft bij het toedienen van insuline. Maar de hoeveelheid hulp die iemand nodig heeft, kan variëren. De impact hiervan is nog niet volledig onderzocht in verschillende scenario’s, wat onzekerheid toevoegt aan de resultaten…”
• “..Uit een kostenvergelijking blijkt dat de totale kosten voor insuline efsitora alfa vergelijkbaar zijn met of lager liggen dan de totale kosten voor basale insuline die bedoeld is voor toediening één of twee keer per dag, ervan uitgaande dat:
  • de gezondheidsvoordelen van insuline efsitora alfa vergelijkbaar zijn met die van andere basale insulines, en
  • sommige mensen hulp nodig hebben bij het toedienen van hun insuline… Insuline efsitora alfa kan dus worden gebruikt…”

Referentie:

1. Mehmood H et al. Eens per week toegediende insuline efsitora alfa versus eenmaal daags toegediende insuline bij patiënten met diabetes type 2: een systematische review en meta-analyse. Endocrinology, Diabetes & Metabolism. 2025;8:e70126.
2. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Insuline efsitora alfa voor de behandeling van diabetes type 2. Richtlijn voor technologiebeoordeling [TA1200]. Gepubliceerd op 16 oktober 2026.