Topisch testosteron (Testogel): risico op schade bij kinderen na onopzettelijke blootstelling

Topisch testosteron (Testogel): risico op schade bij kinderen na onopzettelijke blootstelling

Voortijdige puberteit en genitale vergroting zijn gemeld bij kinderen die in nauw lichamelijk contact waren met een volwassene die topisch testosteron gebruikte en die herhaaldelijk per ongeluk werden blootgesteld aan dit geneesmiddel (1)

• adviseer patiënten, om deze risico's te verminderen, hun handen te wassen na het aanbrengen van topisch testosteron, de plaats van aanbrengen te bedekken met kleding zodra het product is opgedroogd, en de plaats van aanbrengen te wassen voordat ze fysiek contact hebben met een andere volwassene of kind

Advies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

• informeer patiënten bij het voorschrijven van topisch testosteron over de mogelijke gevolgen als het per ongeluk wordt overgedragen op andere mensen
• patiënten informeren dat onbedoelde overdracht kan leiden tot verhoogde testosteronspiegels in het bloed van de andere persoon
• patiënten informeren over de mogelijke effecten bij accidentele blootstelling bij volwassen vrouwen (groei van gezichts- en/of lichaamsbeharing, verdiepen van de stem, veranderingen in de menstruatiecyclus) of kinderen (genitale vergroting en vroegtijdige puberteit, inclusief de ontwikkeling van schaamhaar)
• patiënten te adviseren over methoden om het risico van onbedoelde blootstelling te verminderen, waaronder het wassen van de handen met water en zeep na het aanbrengen, het bedekken van de plaats van aanbrengen met schone kleding (zoals een t-shirt) zodra de gel is opgedroogd, en het wassen van de plaats van aanbrengen met water en zeep voordat er fysiek contact is met een andere persoon
• patiënten aan te moedigen waakzaam te zijn bij het nemen van maatregelen om risico's te minimaliseren, alert te zijn op tekenen van accidentele blootstelling en medisch advies in te winnen als accidentele blootstelling wordt vermoed
• vermoedelijke bijwerkingen van topisch testosteron te melden op een gele kaart

Referentie:

• Drug Safety Update volume 16, issue 6: januari 2023: 2.