Bewaking voor veiligheid

Methotrexaat is potentieel toxisch en daarom moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd. Methotrexaat mag alleen worden gebruikt door artsen die bekend zijn met de verschillende eigenschappen van het middel en het werkingsmechanisme.

Controle vóór de behandeling of vóór het hervatten van methotrexaat na een rustperiode (1): Bijvoorbeeld voorbehandeling:

• röntgenfoto van de borst (1)
• FBC U+E Creatinine LFT GGT
• geef geen methotrexaat bij nierinsufficiëntie of abnormale levertests

Gedurende de eerste twee maanden:

• tweewekelijks FBC LFT en GGT
• daarna maandelijks Bij verhoogd MCV, controleer serum foliumzuur.

Opmerkingen:

• Patiënten moeten elke 2-3 maanden worden onderworpen aan passend toezicht, zodat tekenen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen met minimale vertraging kunnen worden opgespoord en geëvalueerd. De nierfunctie en het bloedbeeld moeten voor, tijdens en na de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd.
• patiënten moet worden geadviseerd om alle tekenen en symptomen die duiden op infectie te melden
• maligne lymfomen kunnen voorkomen bij patiënten die lage dosering methotrexaat krijgen; in dat geval moet de behandeling worden gestaakt. Als het lymfoom geen tekenen van spontane regressie vertoont, moet een cytotoxische therapie worden gestart.
• gelijktijdige toediening van methotrexaat met radiotherapie kan het risico op necrose van weke delen en osteonecrose verhogen
• patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico van pneumonitis en geadviseerd worden om medische hulp in te roepen als zich symptomen (dyspneu, droge niet-productieve hoest en koorts) ontwikkelen. Als pneumonitis door methotrexaat wordt vermoed, moet methotrexaat worden ingetrokken en moeten corticosteroïden worden toegediend (2)

Referentie:

1. Wyeth (februari 2001). Methotrexaat injectie 25mg/ml en methotrexaat 2,5mg tabletten. Nieuwe samenvatting van productkenmerken en nieuw gegevensblad.
2. CMO's Update 35 (januari 2003), 6.