Ondansetron bij zwangerschap - risico op mondkloven (gespleten gehemelte)

Buiten de toegestane indicaties wordt ondansetron tweedelijns gebruikt voor de behandeling van vrouwen met hyperemesis gravidarum - een ernstige en mogelijk levensbedreigende aandoening

• Als een arts, op basis van zijn professionele oordeel, het beschikbare bewijs en de risico's van ondervoeding voor moeder en kind in de vroege zwangerschap, van mening is dat een toegestane behandeling (bijvoorbeeld doxylamine/pyridoxine) op zichzelf niet geschikt of niet voldoende is om ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap onder controle te houden, en er een speciale klinische noodzaak is om ondansetron te gebruiken, dan moet deze beslissing worden genomen in overleg met de patiënt nadat zij volledig is geïnformeerd over de mogelijke voordelen en risico's van de verschillende behandelingsopties (1).
  
  
• Uit onderzoek blijkt dat er een klein verhoogd risico is op orofaciale misvormingen bij baby's van vrouwen die ondansetron gebruikten tijdens de vroege zwangerschap.
  • een observationele studie van 1,8 miljoen zwangerschappen in de VS, waarvan 88.467 (4,9%) werden blootgesteld aan orale ondansetron tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (2)
    • Onderzoek meldde dat ondansetrongebruik in verband werd gebracht met 3 extra orale kloven per 10.000 geboorten (14 gevallen per 10.000 geboorten versus 11 gevallen per 10.000 geboorten in de niet-blootgestelde populatie).

Voorschrijvers moeten de klinische richtlijnen raadplegen als behandeling met ondansetron wordt overwogen voor ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (3).

Referentie:

• MHRA (28/1/2020). Ondansetron: klein verhoogd risico op orale kloven na gebruik in de eerste 12 weken van de zwangerschap. Drug Safety Update volume 13, issue 6: januari 2020: 2.
• Huybrechts KF, et al. Associatie van maternaal ondansetrongebruik in het eerste trimester met hartafwijkingen en orale kloven bij nakomelingen.. JAMA 2018; 320: 2429-37.
• Royal College of Obstetrics and Gynaecology. De behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap en hyperemesis Gravidarum.. Groene-toprichtlijn nr. 69. Juni 2016.