Risankizumab voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Risankizumab is een neutraliserend anti-interleukine (IL)-23 monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit:

• heeft geen binding aan IL-12, een cytokine die een p40-subeenheid deelt met IL-23
• via binding aan de p19-subeenheid van IL-23 remt risankizumab de interactie tussen IL-23 en de IL-23-receptor en de daaropvolgende signalering die bijdraagt aan verschillende ontstekingsroutes (1)

Uit studies is gebleken dat risankizumab, in vergelijking met placebo, de klinische remissie verbeterde in een inductiestudie en in een onderhoudsstudie voor patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (2).

NICE stelt:

• Risankizumab wordt aanbevolen als optie voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassenen wanneer conventionele of biologische behandeling niet kan worden verdragen, of de aandoening niet goed genoeg heeft gereageerd of de respons op behandeling heeft verloren, alleen als:
  • een tumor necrose factor (TNF)-alfa remmer:
    • niet heeft gewerkt (d.w.z. de aandoening heeft niet goed genoeg gereageerd of heeft de reactie op de behandeling verloren), of
    • niet wordt verdragen of niet geschikt is, en
    • het bedrijf het levert volgens de commerciële overeenkomst

De NICE-commissie stelt: "...Uit klinisch onderzoek blijkt dat risankizumab effectiever is dan placebo voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. Risankizumab is niet rechtstreeks vergeleken met ustekinumab in een klinische studie in deze populatie. Maar een indirecte vergelijking suggereert dat het even effectief is..."

Referentie:

1. Pang Y, D'Cunha R, Winzenborg I, Veldman G, Pivorunas V, Wallace K. Risankizumab: Werkingsmechanisme, klinische en translationele wetenschap. Clin Transl Sci. 2024 Jan;17(1):e13706.
2. Louis E, Schreiber S, Panaccione R, et al. Risankizumab for Ulcerative Colitis: Twee gerandomiseerde klinische onderzoeken. JAMA. Online gepubliceerd op 22 juli 2024.
3. NICE (augustus 2024). Risankizumab voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.