Haloperidol - risico's bij gebruik bij oudere patiënten voor de acute behandeling van delier

Advies voor professionals in de gezondheidszorg:

• speciale voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van haloperidol voor de acute behandeling van een delier bij kwetsbare, oudere patiënten

• overweeg haloperidol voor een delier alleen als niet-farmacologische interventies niet effectief zijn en er geen contra-indicaties aanwezig zijn (waaronder de ziekte van Parkinson en dementie met Lewy lichaampjes)

• vóór het begin van de behandeling wordt een basislijn elektrocardiogram (ECG) en correctie van eventuele elektrolytstoornissen aanbevolen; cardiale en elektrolytmonitoring moet tijdens de behandeling worden herhaald (zie hieronder)

• de laagst mogelijke dosis voor de kortst mogelijke tijd voorschrijven en ervoor zorgen dat de dosis geleidelijk wordt verhoogd en regelmatig wordt herzien

• extrapyramidale bijwerkingen, zoals acute dystonie, parkinsonisme, tardieve dyskinesie, akathisie, hypersalivatie en dysfagie, vroegtijdig opsporen en onderzoeken

• vermoedelijke bijwerkingen die verband houden met haloperidol melden op een gele kaart

Aanbevelingen voor dosering bij oudere patiënten

• Oudere patiënten kunnen een lagere klaring en een langere eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol hebben. Aanpassing van de dosering wordt daarom aanbevolen bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen en bij oudere patiënten. Voorschrijvers dienen de lokale en nationale voorschrijfrichtlijnen te raadplegen, evenals de doseringsprincipes in de SmPC
• De eerste dosering moet altijd zeer voorzichtig zijn, vooral bij ouderen, en de minimaal werkzame dosis moet voor een zo kort mogelijke tijd worden voorgeschreven. Elke dosisverhoging dient geleidelijk te gebeuren en regelmatig te worden herzien. Regelmatige herzieningen moeten worden uitgevoerd met als doel de behandeling met haloperidol zo snel mogelijk te staken.

Neurologische en cardiale bijwerkingen van haloperidol

• Sinds 1964 en tot 4 september 2021 heeft de MHRA in totaal 1341 gele kaart meldingen ontvangen met 3385 vermoedelijke bijwerkingen met betrekking tot haloperidol. Hiervan hadden 242 meldingen betrekking op patiënten vanaf 60 jaar en de meerderheid van de reacties (171) had betrekking op bijwerkingen in het zenuwstelsel
• Extrapyramidale bijwerkingen kunnen acute dystonieën, parkinsonisme of tardieve dyskinesie omvatten, die elk het slikvermogen van een patiënt kunnen aantasten, wat kan leiden tot inademing van keel- of maaginhoud en uiteindelijk tot aspiratiepneumonie. Professionele zorgverleners worden aangemoedigd om door geneesmiddelen veroorzaakte dysfagie bij oudere patiënten in een vroeg stadium te monitoren en te onderzoeken.
• Haloperidol wordt ook in verband gebracht met QTc-verlenging en ventriculaire aritmieën.
  • Het gebruik van haloperidol is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende QTc-verlenging, congenitaal lang QTc-syndroom en bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen. Interacties in de SmPC
  • een ECG bij aanvang van de behandeling wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren of een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen
  • de noodzaak van verdere ECG's tijdens de behandeling moet op individuele basis worden beoordeeld, en bloeddrukbewaking tijdens de behandeling wordt ook geadviseerd
• Het is bekend dat dosisgerelateerde orthostatische hypotensie optreedt bij ouderen die worden behandeld met haloperidol, waardoor het risico op vallen kan toenemen.
• andere bijwerkingen die in de productinformatie worden vermeld, zijn onder meer rhabdomyolyse en zeldzame gevallen van neuroleptisch maligne syndroom, waarvoor onmiddellijk medisch ingrijpen vereist is.

Referentie:

• MHRA. Haloperidol (Haldol): herinnering aan risico's bij gebruik bij oudere patiënten voor de acute behandeling van delier Drug Safety Update volume 15, issue 5: december 2021: 1.