Bromocriptine en onderdrukking van borstvoeding (lactatie)

Vraag advies aan een deskundige.

Bromocriptine mag niet routinematig worden gebruikt voor het stoppen van de productie van moedermelk (1).

Cabergoline is eenvoudig, effectief en over het algemeen veilig wanneer het wordt gegeven aan vrouwen na de bevalling die de borstvoeding willen of moeten onderdrukken (2).

Beperkingen in het gebruik van broomcriptine voor het stoppen van de productie van moedermelk

De richtlijnen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) stellen dat het geneesmiddel niet routinematig mag worden gebruikt voor het voorkomen of stoppen van de melkproductie na de bevalling (1)

• op 20 augustus 2014 heeft de Coördinatiegroep voor Wederzijdse Erkenning en Gedecentraliseerde Procedures - Mens (CMDh)1 heeft bij meerderheid aanbevelingen goedgekeurd voor het gebruik van broomcriptine bevattende geneesmiddelen via de mond om de productie van moedermelk (lactatie) na de bevalling te voorkomen of te onderdrukken
• de CMDh overeengekomen dat de geneesmiddelen alleen voor dit doel mogen worden gebruikt (in sterktes tot 2,5 mg) als er dwingende medische redenen zijn om de lactatie te stoppen, zoals de noodzaak om verder leed te voorkomen na verlies van de baby tijdens of vlak na de bevalling, of bij moeders met HIV-infectie, die geen borstvoeding mogen geven
• bromocriptine mag niet routinematig worden gebruikt voor het voorkomen of stoppen van de melkproductie en mag niet worden gebruikt bij vrouwen met een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen, waaronder vrouwen met verschillende aandoeningen die de bloeddruk verhogen of die hartaandoeningen of ernstige psychiatrische stoornissen hebben of hebben gehad. De bloeddruk moet worden gecontroleerd zodat vroege tekenen van een verhoging kunnen worden opgespoord en de behandeling onmiddellijk kan worden gestopt.
• de CMDh standpunt volgde op een beoordeling door de EMA's Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van de beschikbare gegevens over de veiligheid en effectiviteit van bromocriptine bij het onder controle houden van de productie van moedermelk na de bevalling, wat leidde tot deze aanbevelingen. De herziening werd veroorzaakt door bezorgdheid in Frankrijk over toegenomen meldingen van zeldzame maar mogelijk ernstige of fatale bijwerkingen, met name cardiovasculaire bijwerkingen (zoals hartaanvallen en beroertes), neurologische bijwerkingen zoals toevallen (stuipen) en psychiatrische bijwerkingen (zoals hallucinaties en manische episodes). Aangezien borstvoeding een natuurlijk proces is dat uiteindelijk stopt als de zuigeling geen borstvoeding krijgt, en er andere middelen beschikbaar zijn om het probleem aan te pakken, vroeg het Franse geneesmiddelenagentschap (ANSM) aan het EMA om de geneesmiddelen te herzien en te kijken of de voordelen van een dergelijk gebruik nog steeds opwegen tegen de risico's.

Aangezien de CMDh standpunt over bromocriptine met meerderheid van stemmen werd aangenomen, werd het naar de Europese Commissie gestuurd, die op 30 oktober 2014 een EU-breed wettelijk bindend besluit nam.

De Britse Medicines and Healthcare products and Regulatory Agency (MHRA) stelt (3):

• Advies voor professionals in de gezondheidszorg:
  • bromocriptine mag alleen worden voorgeschreven om postpartum fysiologische lactatie te onderdrukken, wanneer dit medisch geïndiceerd is, zoals bij intrapartum verlies, neonatale sterfte, of in sommige gevallen van HIV-infectie van de moeder
  • bromocriptine mag niet worden gebruikt voor routinematige onderdrukking van lactatie of voor verlichting van symptomen van postpartum borstpijn en opgeblazen gevoel, die adequaat kunnen worden behandeld met niet-farmacologische interventies (zoals stevige ondersteuning van de borst, aanbrengen van ijs) en eenvoudige pijnstillers
  • Het gebruik is gecontra-indiceerd voor patiënten met ongecontroleerde hypertensie, hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap (inclusief eclampsie, pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie), hypertensie na de bevalling en in het kraambed, een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen.
  • bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden of recent behandeld zijn met geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen veranderen
  • bij het voorschrijven van bromocriptine voor een van de indicaties, zorgvuldig controleren op bloeddrukstijging, vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling en bij daaropvolgende dosisverhogingen
  • Als patiënten die bromocriptine voorgeschreven krijgen tekenen en symptomen van hypertensie vertonen, moet de behandeling worden gestaakt en moet de patiënt onmiddellijk door een arts worden geëvalueerd. zorgverlener
  • De klinische richtlijn beveelt cabergoline aan als het voorkeursgeneesmiddel voor preventie of remming van fysiologische lactatie na de bevalling, vanwege de eenmalige dosering en lagere percentages van rebound borstactiviteit en bijwerkingen. Bloeddrukbewaking is echter nog steeds noodzakelijk bij gebruik van cabergoline, omdat zowel cabergoline als bromocriptine dopamineagonisten zijn en niet mogen worden gegeven aan vrouwen met hypertensie of pre-eclampsie.
  • zorgverleners worden aangemoedigd om de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) te lezen voor speciale waarschuwingen en contra-indicaties voor het gebruik van bromocriptine en cabergoline
  • vermoedelijke bijwerkingen van bromocriptine of cabergoline te melden aan het Gele Kaart

De samenvatting van productkenmerken moet worden geraadpleegd voordat de beschreven geneesmiddelen worden voorgeschreven.

Referentie:

1. Europees Geneesmiddelenbureau. Bromocriptine bevattende geneesmiddelen geïndiceerd in de preventie of onderdrukking van fysiologische lactatie post-partum
2. Yang Y, Boucoiran I, Tulloch KJ, Poliquin V. Is Cabergoline Safe and Effective for Postpartum Lactation Inhibition? Een systematische evaluatie. Int J Womens Health. 2020 Mar 9;12:159-170. doi: 10.2147/IJWH.S232693. PMID: 32210637; PMCID: PMC7069562
3. MHRA Safety Update, jaargang 18, nummer 3: oktober 2024: 3