Hepatitis B immunoglobuline

Hepatitis B-immunoglobuline biedt effectieve passieve bescherming tegen hepatitis B als het profylactisch of binnen enkele uren na infectie wordt toegediend. Hepatitis B-vaccin wordt meestal samen met HBIG gegeven om langdurige immuniteit te bieden, vooral als de proefpersoon risico loopt op herinfectie. Er worden verschillende injectieplaatsen gebruikt.

Als HBIG wordt toegediend op het moment van blootstelling, is het onwaarschijnlijk dat het de virale replicatie voorkomt, maar het zou het ziektebeloop moeten beperken en de ontwikkeling van dragerschap moeten voorkomen.

Humaan hepatitis B specifiek immunoglobuline voor hepatitis B postexpositieprofylaxe

Indicaties

HBIG wordt gewoonlijk gebruikt in combinatie met hepatitis B-vaccin om passieve/actieve immuniteit te verlenen in de volgende groepen.

Pasgeborenen van moeders die

• persistent geïnfecteerd zijn met hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), waarbij hepatitis B e antigeen (HBeAg) aantoonbaar is of het antilichaam (anti-HBe) ervan niet
• HBsAg-positief en bekend met een HBV-DNA-niveau gelijk aan of hoger dan 1 x 106 IE/ml
• HBsAg-positief als gevolg van recente acute infectie
• HBsAg-positief en het geboortegewicht van de baby is 1.500 g of minder, ongeacht e-antigeenstatus of HBV-DNA (viral load) van de moeder

Accidentele blootstelling door bloed of ander materiaal waarvan bekend is dat het HBsAg bevat door:

• percutane inoculatie (prik of andere 'scherpe', beten, krassen)
• besmetting van slijmvliezen (morsen in ogen of mond)
• besmetting van niet-intacte huid (open wonden, dermatitis of eczeem)
• het virus komt niet door de intacte huid heen

seksuele contacten:

• van personen met acute hepatitis B die binnen een week na het laatste contact worden gezien, moeten HBIG en vaccin worden aangeboden
• personen met een nieuwe diagnose van chronische hepatitis B moet vaccin worden aangeboden - HBIG kan aanvullend worden gegeven als er in de afgelopen 7 dagen onbeschermd seksueel contact heeft plaatsgevonden
• andere blootgestelde contacten krijgen alleen vaccin

Toediening

HBIG moet zo snel mogelijk worden toegediend via intramusculaire injectie op hetzelfde moment als het vaccin (maar op een andere plaats), bij voorkeur binnen 24 uur en idealiter binnen 48 uur na vaccinatie - maar niet later dan een week na blootstelling.

Hepatitis B-vaccin mag nooit worden uitgesteld in afwachting van toediening van HBIG.

Aanbevelingen

Pasgeborenen

Baby's worden beschouwd als 'hoog risico' op overdracht van moeder op kind en moeten HBIG en vaccin krijgen als:

• moeder HBsAg seropositief en HBeAg seropositief is
• de moeder HBsAg-seropositief en HBeAg/anti-HBe-negatief is
• de moeder HBsAg-seropositief is en er geen e-markers beschikbaar zijn
• moeder heeft acute hepatitis B in de zwangerschap
• de moeder is HBsAg-seropositief en het kind weegt 1 500 g of minder bij de geboorte
• de moeder is HBsAg-seropositief en er is bekend dat zij een HBV-DNA-niveau gelijk aan of hoger dan 1 x 106 IE/ml heeft in een prenataal monster tijdens deze zwangerschap.

Baby's krijgen hepatitis B-vaccin maar geen HBIG als geen van de bovenstaande criteria voor pasgeborenen van toepassing is, bijvoorbeeld als de moeder anti-HBe-positief en HBeAg-negatief is en de pasgeborene geen laag geboortegewicht heeft.

HBIG voor pasgeborenen wordt verstrekt als een of meer van de e-markers onbekend zijn. Bij twijfel toch toedienen, aangezien uitstel van toediening de kans op het voorkomen van overdracht kan verkleinen.

Aanvragen voor HBIG voor pasgeborenen (zowel routinematige (vervroegde) als spoedeisende verstrekkingen) moeten vergezeld gaan van een verstrekkingsformulier. Het uitgifteformulier kan worden gedownload van de Hepatitis B-pagina van GOV.UK.

Postexpositie voor personen die zijn gevaccineerdIndividuen die al volledig zijn gevaccineerd met een primaire kuur en een significante blootstelling hebben gehad aan HBIG, moeten worden gevaccineerd met een primair vaccin.re aan een bekende HBsAg-bron

• moeten een boosterdosis hepatitis B-vaccin (zonder immunoglobuline) krijgen, tenzij de boosterdosis in het afgelopen jaar is gegeven.
• voor degenen die gedeeltelijk gevaccineerd zijn, moet één dosis vaccin worden gegeven en moet de kuur worden voltooid.

Postexpositie voor non-responders

• werknemers in de gezondheidszorg die een volledige kuur hepatitis B-vaccin hebben gekregen en niet hebben gereageerd (hepatitis B-oppervlakte antilichaam (anti-HBs) <10 mIU/ml, gemeten 1 tot 2 maanden na voltooiing van de kuur) moeten na blootstelling HBIG (en vaccin) krijgen
  
  
• serum voor HBsAg moet dringend bij de bron worden verkregen, want als HBsAg negatief is, is geen HBIG nodig
  
  
• als dit nog niet is gebeurd, moet ook serum voor HBsAg en anti-HBcore worden afgenomen bij de gezondheidsmedewerker om te controleren of hepatitis B-infectie niet de reden is voor hun non-respons op vaccin.
  
  
• serum voor anti-HBs moet worden afgenomen bij de gezondheidswerker en herhaald een maand na vaccinatie om hun non-responder status te bevestigen (vooral als eerdere anti-HBs testen niet werden gedaan op het juiste interval na de vaccinatiekuur)
  • een anti-HBs gehalte van meer dan 50 mIU/ml één maand na toediening van HBIG en vaccin is waarschijnlijk toe te schrijven aan immuunrespons op vaccin (meer dan 10 mIU/ml) naast circulerend HBIG en dus heeft de gezondheidswerker op vaccin gereageerd
  • als anti-HBs gelijk aan of lager dan 50 mIE/ml is, is het onwaarschijnlijk dat de gezondheidswerker op de vaccindosis heeft gereageerd
    
    
• een tweede dosis immunoglobuline moet een maand na de eerste dosis worden toegediend, tenzij wordt aangetoond dat de bron HBsAg-negatief is of de non-responderstatus van de gezondheidszorgwerker wordt weerlegd
  
  
• als dit nog niet eerder is geprobeerd, kan een tweede volledige vaccinatiekuur worden voltooid en de anti-HBs 1 tot 2 maanden na voltooiing worden herhaald volgens het Groene Boekje.
  
  
• alle testresultaten, vaccin en HBIG-toediening moeten met datum worden vastgelegd in het dossier van de gezondheidswerker. Indien van toepassing moet na herhaling van de test de non-responderstatus worden verwijderd of gecorrigeerd in het dossier en moet de gezondheidswerker op de hoogte worden gesteld.

Richtlijnen voor verstrekkers

1. Vaccinatie is de belangrijkste interventie en deze moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd en niet worden uitgesteld in afwachting van HBIG of testresultaten.
2. HBIG is niet beschikbaar voor de behandeling van een type chronische hepatitis B-infectie.
3. HBIG is niet beschikbaar voor reizigers naar gebieden waar hepatitis B endemisch is - vaccinatie moet worden overwogen.
4. HBIG remt de antilichaamrespons niet als het tegelijk met hepatitis B-vaccin wordt toegediend, maar moet op verschillende locaties worden toegediend.

Referentie:

• UK Health Security Agency (14 november 2023). Hepatitis B immunoglobuline (uitgegeven november 2023)