Pregabaline en ernstige ademhalingsdepressie

Pregabaline en ernstige ademhalingsdepressie

Pregabaline is in verband gebracht met infrequente meldingen van ernstige ademhalingsdepressie, waaronder enkele gevallen zonder gelijktijdige aanwezigheid van opioïde geneesmiddelen.

Patiënten met een verminderde ademhalingsfunctie, respiratoire of neurologische aandoeningen, nierinsufficiëntie, mensen die gelijktijdig CNS (Centraal Zenuw Stelsel)-depressiva gebruiken en mensen ouder dan 65 jaar lopen mogelijk een hoger risico op deze voorvallen en aanpassingen van de dosis of het doseringsschema kunnen noodzakelijk zijn.

Studies tonen aan dat het gebruik van hoge doses pregabaline (meer dan 300 mg per dag) naast opioïde geneesmiddelen in het bijzonder geassocieerd is met een verhoogd risico op opioïde-gerelateerde sterfte (1).

Advies voor professionals in de gezondheidszorg (2):

• pregabaline is in verband gebracht met meldingen van ademhalingsdepressie, in sommige gevallen zonder gelijktijdige behandeling met opioïden
• overweeg of aanpassingen in dosis of doseringsschema nodig zijn voor patiënten met een hoger risico op ademhalingsdepressie, waaronder mensen
  • met verminderde ademhalingsfunctie, ademhalings- of neurologische aandoeningen of nierinsufficiëntie
  • die andere CNS-depressiva gebruiken (inclusief opioïdebevattende geneesmiddelen)
  • ouder zijn dan 65 jaar
• vermoedelijke bijwerkingen van het gebruik van pregabaline melden op een gele kaart

Advies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (3):

• om de groeiende bezorgdheid over misbruik te weerspiegelen, zijn zowel pregabaline als gabapentine nu geclassificeerd als gereguleerde stoffen van Klasse C (onder de Misuse of Drugs Act 1971) en opgenomen onder de Misuse of Drugs Regulations 2001 (zoals gewijzigd) als Bijlage 3, maar zijn ze vrijgesteld van de vereisten voor veilige bewaring (zie de nieuwe wettelijke vereisten en hulpmiddelen voor voorschrijvers en verstrekkers hieronder)

• patiënten zorgvuldig evalueren op voorgeschiedenis van drugsmisbruik en afhankelijkheid voordat ze pregabaline en gabapentine voorschrijven

• patiënten die pregabaline en gabapentine gebruiken observeren op mogelijke tekenen van misbruik en afhankelijkheid, bijvoorbeeld zoekgedrag, dosisescalatie en de ontwikkeling van tolerantie

• ervoor zorgen dat patiënten zich bewust zijn van het risico op mogelijk fatale interacties met andere geneesmiddelen die CNS-depressie veroorzaken, met name opioïde geneesmiddelen, en met alcohol

• vermoedelijke bijwerkingen van pregabaline en gabapentine melden op een gele kaartinclusief gevallen van misbruik en afhankelijkheid

Pregabaline (Lyrica), gabapentine (Neurontin) en het risico op misbruik en afhankelijkheid: nieuwe eisen voor het in de handel brengen vanaf 1 april Drug Safety Update volume 12, issue 9: april 2019: 4.

Referentie:

• Gomes T e.a.. Pregabaline en het risico op opioïd-gerelateerd overlijden: een geneste case-controlstudie. Ann Intern Med. 2018; uitgave 169: 732-34
• Drug Safety Update volume 14, issue 7: februari 2021: 2.
• Pregabaline (Lyrica), gabapentine (Neurontin) en risico op misbruik en afhankelijkheid: nieuwe planningseisen vanaf 1 april Drug Safety Update jaargang 12, nummer 9: april 2019: 4.