Cannabidiol voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door tubereuze sclerose complex

NICE stelt (1):

Cannabidiol (CBD) wordt aanbevolen als aanvullende behandelingsoptie voor aanvallen veroorzaakt door tubereuze sclerose complex bij mensen van 2 jaar en ouder, alleen als:

• hun aanvallen niet goed genoeg onder controle zijn met 2 of meer antiseizuurmedicijnen (alleen of in combinatie gebruikt) of deze behandelingen niet werden verdragen
• de aanvalsfrequentie elke 6 maanden wordt gecontroleerd en cannabidiol wordt gestopt als de frequentie niet met ten minste 30% is gedaald ten opzichte van de 6 maanden voordat de behandeling werd gestart
• het bedrijf levert cannabidiol volgens de commerciële regeling

De NICE-commissie stelt dat:

• "...gebruikelijke zorg voor aanvallen veroorzaakt door tubereuze sclerose complex bestaat uit anti-epileptica. Cannabidiol is gelicentieerd als een aanvullende behandelingsoptie voor mensen van 2 jaar en ouder. Het bedrijf heeft het gepositioneerd voor gebruik wanneer aanvallen niet goed genoeg onder controle worden gehouden door 2 of meer anti-epileptica of wanneer deze niet worden verdragen.
• Uit klinisch onderzoek blijkt dat cannabidiol plus gebruikelijke zorg de frequentie van aanvallen vermindert en het aantal aanvalsvrije dagen verhoogt in vergelijking met placebo plus gebruikelijke zorg...".

Opmerkingen:

• uit onderzoek blijkt dat bij patiënten met tubereuze sclerose (TSC) (2)
  • add-on CBD-behandeling op lange termijn goed werd verdragen en het aantal aanvallen gedurende 48 weken duurzaam verminderde, waarbij de meeste patiënten/verzorgers een algemene verbetering rapporteerden
  • behandeling met CBD resulteerde in een aanhoudende vermindering van TSC-geassocieerde aanvallen, inclusief telbare focale en gegeneraliseerde aanvallen, maar exclusief afwezigheid, myoclonische, focale sensorische en infantiele/epileptische spasmen, evenals in totale aanvallen, die alle bovengenoemde soorten aanvallen omvatten. In de gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase van de studie, zorgde CBD voor een vermindering van ongeveer 40% in de frequentie van aanvallen die geassocieerd worden met TSC.

Referentie:

• NICE (maart 2023). Cannabidiol voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door tubereuze sclerose complex
• Thiele EA, Bebin EM, Filloux F, Kwan P, Loftus R, Sahebkar F, Sparagana S, Wheless J. Langdurige behandeling met cannabidiol voor aanvallen bij patiënten met tubereuze sclerose complex: An open-label extension trial. Epilepsia. 2022 Feb;63(2):426-439.