Cladribine voor de behandeling van actieve recidiverende vormen van multiple sclerose (MS)

Cladribine is een immuunreconstitutietherapie voor multiple sclerose (MS) die selectief verminderingen op lange termijn veroorzaakt in zeer pathologische geheugen-B-cellen, met tijdelijke verminderingen in andere B- en T-celsubsets, waardoor de immuunfunctie op korte termijn dicht bij de uitgangsniveaus wordt hersteld (1):

• is een immuunreconstitutietherapie die selectief en tijdelijk de CD19+ B- en T-celniveaus vermindert, wat leidt tot de reconstitutie van de adaptieve immuunfunctie
• bij MS-patiënten worden cladribinetabletten (10 mg) toegediend als een cumulatieve orale dosis van 3,5 mg/kg gedurende twee jaar (d.w.z. 1,75 mg/kg/jaar, met een tussenpoos van 12 maanden)
• elke behandelingskuur bestaat uit twee weken per jaar (vijf behandelingsdagen per week), één aan het begin van de eerste maand en één aan het begin van de tweede maand
  • indien medisch noodzakelijk (zoals voor herstel van lymfocyten), kan de behandelingskuur in jaar 2 maximaal zes maanden worden uitgesteld
• doorgaans is na twee jaar behandeling met cladribine in jaar 3 en 4 geen verdere behandeling nodig

NICE stelt (2)

• cladribine wordt alleen aanbevolen als optie voor de behandeling van actieve recidiverende vormen van multiple sclerose bij volwassenen:
  • als zij actieve relapsing-remitting multiple sclerose hebben, en
  • wanneer ziekte-modificerende therapieën met hoge werkzaamheid zouden worden aangeboden.

De NICE-commissie verklaarde: "...Uit klinisch onderzoek blijkt dat cladribine het aantal terugvallen vermindert en de tijd tot de progressie van invaliditeit verlengt in vergelijking met placebo. Indirecte vergelijkingen suggereren dat het recidiefpercentage met cladribine vergelijkbaar is met dat van ocrelizumab en ofatumumab...".

Referentie:

1. Hernandez MA, Abreu Rodriguez R, Contreras Martin Y. Cladribine Use in Relapsing Multiple Sclerosis After 8-10 Years: Twee casusverslagen van patiënten uit de ORACLE-MS-studie. Cureus. 2024 Nov 28;16(11):e74671.
2. NICE (april 2025). Cladribine voor de behandeling van actieve recidiverende vormen van multiple sclerose.